Neo RQI: The Effect of Neonatal Resuscitation Quality Improvement Cart Booster Training Skills Retention
Neo RQI: Evaluering av effekten av neonatal gjenopplivning Kvalitetsforbedring Cart Booster Training på leverandørens positive trykk ventilasjonsferdigheter oppbevaring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Baseline vurdering av ferdigheter for positivt trykkventilasjon av alle studiedeltakere: Stedets hovedetterforskere vil rekruttere kvalifiserte leverandører til studien. Deltakerne vil fylle ut studieregistreringsskjema som vil be om 1. Demografisk informasjon 2. Yrke 3. Erfaring (antall ganger overtrykksventilasjon utført på en nyfødt de siste 6 månedene) 4. Sist gang Neonatal Resuscitation Program kurs deltok og 5. Institusjon. Deltakerne vil utføre 1 minutt med overtrykksventilasjon på vognen. Under denne grunnvurderingen er det ingen audiovisuell tilbakemelding eller visning. Vognen vil registrere data om maskelekkasje, trykk brukt, ventilasjonshastighet, hodeposisjonering.
Pre-randomisering Standardisert instruktør ledet ferdighetstrening: Alle studiedeltakere vil gjennomgå standard instruktørledede ferdighetstrening for positivt trykk ventilasjon. Hvert sted vil ha en utpekt studieinstruktør som vil forbli blindet for vurderingsdataene for ferdigheter med positivt trykk for ventilasjon. Studieinstruktører vil bruke et standardisert manus som veiledning for ferdigheterstrening for instruktørledet positivt trykkventilasjon. Denne treningen vil foregå med samme dukke og utstyr som den som er tilgjengelig ved vognen. Denne opplæringen vil redusere effekten av variasjon i tidligere opplæring mottatt av studiedeltakerne.
Post-instruktør ledet positivt trykk ventilasjon ferdighetstrening Vurdering: Umiddelbart etter instruktør ledet trening, vil deltakerne utføre 1 minutts overtrykk ventilasjon på vognen. Dette vil også være en blindvurdering uten noen visning eller tilbakemelding. Sammenligning av før- og etter-instruktørledede treningsvurderinger vil gi unike data for å evaluere om instruktørledet opplæring endrer ferdighetene med positivt trykkventilasjon.
Randomisering med minimeringsprosedyre: Randomisering vil bli levert av et sikkert nettsted ved bruk av datamaskingenerert randomisering og minimeringsprosedyre. Målet med minimeringsprosedyren er å forhindre ubalanse mellom faktorer som kan påvirke oppbevaring av ferdigheter med positivt trykkventilasjon. Faktorer som vil bli tatt i betraktning under minimeringsprosedyren er
1. PPV-ferdighetskompetanse under baseline førinstruktørledet treningsvurdering: Basert på ferdighetsvurderingen før trening, vil hver deltaker bli kodet som en gruppe A [dyktig] eller gruppe B [ikke dyktig]. Deltakerne vil bli ansett som dyktige dersom deltakerne er i stand til å oppnå lav maskelekkasje (< 30 %) på >80 % av ventilasjonene. Kun studiesjef og forskningssykepleier vil ha tilgang til disse dataene. 2. Yrke 3. Erfaring (antall ganger overtrykksventilasjon utført på en nyfødt de siste 6 månedene) 4. Sist gang NRP-kurs deltok og 5. Institusjon. Basert på denne informasjonen vil randomiseringsnettstedet tildele dem til intervensjonen (booster-trening) eller kontrollgruppen (ingen booster-trening) med 1:1-tildeling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75204-2317
- University of Texas, Southwestern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver leverandør av nyfødt-resuscitation Program-kort på de deltakende stedene (University of Texas Southwestern, Stanford University og St. Louis University).
Ekskluderingskriterier:
- Nybegynnere, som aldri har tatt et Neonatal Resuscitation Program-kurs, vil bli ekskludert ettersom deltakeren kanskje ikke er kjent med utstyret for å sette i gang ventilasjonsferdigheter med positivt trykk uten en ansikt-til-ansikt-interaksjon med en instruktør
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Booster treningsgruppe
Deltakere som er randomisert til intervensjon vil gjennomgå booster-treningsøkter med RQI-vognen (inkludert audiovisuell tilbakemelding) 3, 6 og 9 måneder etter en instruktørledet treningsøkt.
Etter hver av disse booster-øktene vil deltakerne gjennomgå 1 minutts vurderinger, uten tilbakemelding.
|
Vognen vil gi leverandørene audiovisuelle tilbakemeldinger og gå gjennom hvordan de utfører effektiv ventilasjon med positivt trykk med riktig hodeposisjonering, passende topp inspirasjonstrykk og topp endeekspiratorisk trykk, ingen maskelekkasje og ventilasjonshastighet på 40 per minutt.
Deltakerne vil kunne bruke opptil 30 minutter med vognen før de gjennomgår sin 1 minutts vurdering, som vil være uten tilbakemelding.
|
|
Ingen inngripen: Ingen Booster Training Group
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil gjennomgå 1 minutts vurderinger, uten tilbakemelding, ved 6 og 9 måneder.
Deltakere vil ikke ha tilgang til RQI-vognen utenom vurderingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskelekkasje
Tidsramme: 6 måneder etter første påmelding og instruktørledet treningsøkt
|
Det primære resultatet av studien er andelen av forsøkspersonene som gir >80 % ventilasjon med lav maskelekkasje (< 30 % maskelekkasje) i løpet av ett-minuttsvurderingen ved seks måneder fra instruktør ledet ferdighetstrening for positivt trykk ventilasjon
|
6 måneder etter første påmelding og instruktørledet treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidevannsvolumer
Tidsramme: 6 måneder og 9 måneders vurderinger
|
Målt prosentandel av pust gitt i målområdet for tidevannsvolum
|
6 måneder og 9 måneders vurderinger
|
|
Positivt trykk Ventilasjon kompositt score
Tidsramme: 6 måneder og 9 måneders vurderinger
|
Beregnet poengsum, basert på toppscore for inspirasjonstrykk, positiv sluttekspiratorisk trykkscore, ratescore og maskelekkasjescore, per leverandør ved hver vurdering
|
6 måneder og 9 måneders vurderinger
|
|
Toppscore for inspirasjonstrykk
Tidsramme: 6 måneder og 9 måneders vurderinger
|
Målt prosentandel av pust gitt i målområdet for topp inspirasjonstrykk
|
6 måneder og 9 måneders vurderinger
|
|
Positiv sluttekspiratorisk trykkscore
Tidsramme: 6 måneder og 9 måneders vurderinger
|
Målt prosentandel av pust gitt i målområdet for positivt sluttekspirasjonstrykk
|
6 måneder og 9 måneders vurderinger
|
|
Vurder poengsum
Tidsramme: 6 måneder og 9 måneders vurderinger
|
Målt prosentandel av pust gitt i målområdet for frekvens
|
6 måneder og 9 måneders vurderinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Priya Sharma, MD, University of Texas
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wyckoff MH, Wyllie J, Aziz K, de Almeida MF, Fabres J, Fawke J, Guinsburg R, Hosono S, Isayama T, Kapadia VS, Kim HS, Liley HG, McKinlay CJD, Mildenhall L, Perlman JM, Rabi Y, Roehr CC, Schmolzer GM, Szyld E, Trevisanuto D, Velaphi S, Weiner GM; Neonatal Life Support Collaborators. Neonatal Life Support: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S185-S221. doi: 10.1161/CIR.0000000000000895. Epub 2020 Oct 21.
- Schmolzer GM, Dawson JA, Kamlin CO, O'Donnell CP, Morley CJ, Davis PG. Airway obstruction and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Jul;96(4):F254-7. doi: 10.1136/adc.2010.191171. Epub 2010 Nov 16.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
- Martin P, Theobald P, Kemp A, Maguire S, Maconochie I, Jones M. Real-time feedback can improve infant manikin cardiopulmonary resuscitation by up to 79%--a randomised controlled trial. Resuscitation. 2013 Aug;84(8):1125-30. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.029. Epub 2013 Apr 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU2021-0282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .