人工呼吸器を装着した Covid-19 患者における重複感染の診断 (SUPER-BAL)
人工呼吸器に依存する重度のコロナウイルス病2019（Covid-19）肺炎の患者は、重複感染、特に気道の感染のリスクがあります。 この多施設前向き観察研究は、気道重複感染症の早期診断と危険因子の特定 (免疫抑制療法など) に焦点を当てています。 研究者は、気管支肺胞洗浄液 (BALF) を使用して、病原体のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検出および真菌症の抗原検出を行います。
このプロジェクトは、病原体の早期検出のための BALF および PCR 診断の日常的な使用をサポートできます。 データは、ルーチン BAL のない患者の過去のコホートと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
前向き観察多施設研究
包含基準は次のとおりです。
年齢 > 18 歳 重症急性呼吸器症候群 コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) 過去 21 日間の PCR 陽性 Covid-19 肺炎のための人工呼吸器 胸部の肺浸潤の存在胸部 CT の肺浸潤 急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の定義に基づく酸素化障害: 動脈血中の酸素分圧 (PaO2) / 吸気酸素分圧 (FiO2) <300 mmHg、呼気終末陽圧 (PEEP) 以上5cmH2O
除外基準は次のとおりです。
試験への参加に同意しない
結果 主要な結果: Covid-19 患者における重複感染の発生率と特徴。
副次的結果:
特定のタイプの重感染の診断のための感染/炎症診断値のマーカー。
細菌および日和見重複感染の発生率と、抗菌療法に反応しなかった患者でのみ気管支肺胞洗浄による診断の延長が行われた過去のコホートとの比較
患者グループの規模 研究に登録された患者の数は、疫学的状況と重度の Covid-19 疾患の入院患者の数によって異なります。 調査員は、セントアンズ大学病院が 75 人の患者を登録し、ブルノ大学病院も 75 人の患者を登録すると予想しています。 研究の性質上、グループのサイズは関係ありません。
監視パラメータ 気管支肺胞洗浄 (BAL) は、標準治療と異なる唯一の手順です。 これは通常、抗生物質療法に反応しない肺感染症が疑われる患者に行われます。 この研究では、BALは入院後早期に実施され、その後7日間隔（±1日）で実施されます。 新しい肺感染の兆候がある場合、この間隔は最低 3 日に短縮できます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jan Hudec, MD
- 電話番号：+420532233850
- メール：hudec.jan@fnbrno.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jan Maláska, MD, Ph.D.
- 電話番号：+420532233850
- メール：malaska.jan@fnbrno.cz
研究場所
-
-
Czech Republic
-
Brno、Czech Republic、チェコ、62500
- 募集
- University Hospital Brno
-
コンタクト：
- Jan Hudec, MD
- 電話番号：+420532233850
- メール：hudec.jan@fnbrno.cz
-
コンタクト：
- Jan Maláska, MD, Ph.D.
- 電話番号：+420532233850
- メール：malaska.jan@fnbrno.cz
-
主任研究者：
- Jan Hudec, MD
-
Brno、Czech Republic、チェコ、65691
- まだ募集していません
- St. Annes University Hospital
-
コンタクト：
- Pavel Suk, MD, Ph.D.
- 電話番号：+420543183537
- メール：pavel.suk@fnusa.cz
-
主任研究者：
- Pavel Suk, MD, Ph.D.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 過去 21 日間の SARS-CoV-2 PCR 陽性
- Covid-19 肺炎の人工呼吸器
- 胸部 X 線またはスリガラス陰影での肺浸潤の存在、胸部 CT での異常な舗装または肺浸潤
- ARDS 定義による酸素化障害: PaO2 / FiO2 <300 mmHg、PEEP が少なくとも 5 cmH2O
除外基準:
- 試験への参加に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Covid-19肺炎による軽度のARDS
軽度の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の定義の基準を満たす、Covid-19肺炎の人工呼吸器で過去21日間にSARS-CoV-2 PCR陽性の成人。
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COVID-19 肺炎患者における重複感染の気管支肺胞洗浄液診断。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重感染率
時間枠：1年
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コロナウイルス病 2019 (COVID-19) 患者における重複感染の発生率と特徴。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関連炎症診断値と重複感染の診断
時間枠：1年
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特定のタイプの重感染の診断のための感染/炎症診断値のマーカー。
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1年
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過去のコホートと実際のコホートとの間の重複感染診断の違い。
時間枠：1年
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細菌および日和見重複感染の発生率と、抗菌療法に反応しなかった患者でのみ気管支肺胞洗浄による診断の延長が行われた過去のコホートとの比較。
|
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 145/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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