기계 환기 Covid-19 환자의 중복 감염 진단 (SUPER-BAL)
기계 환기에 의존하는 중증 코로나바이러스 질병 2019(Covid-19) 폐렴 환자는 중복 감염, 특히 호흡기 감염의 위험이 있습니다. 이 다기관 전향적 관찰 연구는 호흡기 중복감염의 조기 진단과 위험인자(면역억제 요법 등)의 식별에 초점을 맞추고 있습니다. 조사관은 병원균의 PCR(Polymerase Chain Reaction) 검출 및 진균증의 항원 검출을 위해 기관지폐포 세척액(BALF)을 사용할 것입니다.
이 프로젝트는 병원균의 조기 발견을 위해 BALF 및 PCR 진단의 일상적인 사용을 지원할 수 있습니다. 데이터는 일상적인 BAL이 없는 환자의 과거 코호트와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 관찰 다기관 연구
포함 기준은 다음과 같습니다.
연령 > 18세 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 지난 21일 동안 PCR 양성 Covid-19 폐렴에 대한 기계적 환기 흉부에 폐 침윤의 존재 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 정의에 따른 흉부 CT 산소화 장애: 동맥혈 내 산소 분압(PaO2) / 흡기 산소 분율(FiO2) < 300 mmHg, 호기말 양압(PEEP) 이상 5cmH2O
제외 기준은 다음과 같습니다.
재판에 포함된 것에 대한 의견 불일치
결과 주요 결과: Covid-19 환자의 중복 감염 발생률 및 특성.
이차 결과:
특정 유형의 중복 감염 진단을 위한 감염/염증 진단 값의 마커.
항균 요법에 반응하지 않는 환자에서만 기관지 폐포 세척을 통한 진단 확장이 수행 된 역사적 코호트와 박테리아 및 기회 중복 감염의 발생률 비교
환자 그룹의 규모 연구에 등록된 환자 수는 역학적 상황과 중증 Covid-19 질병으로 입원한 환자 수에 따라 다릅니다. 수사관들은 St. Anne's의 대학 병원이 75명의 환자를 등록하고 Brno 대학 병원도 75명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다. 그룹의 크기는 연구의 특성상 관련이 없습니다.
모니터링 매개변수 기관지폐포 세척(BAL)은 표준 치료와 다른 유일한 절차입니다. 일반적으로 항생제 치료에 반응하지 않는 폐 감염이 의심되는 환자에서 시행됩니다. 연구에서 BAL은 입원 후 초기에 수행한 다음 7일 간격(±1일)으로 수행합니다. 새로운 폐 감염의 징후가 있는 경우 이 간격을 최소 3일로 단축할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jan Hudec, MD
- 전화번호: +420532233850
- 이메일: hudec.jan@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Jan Maláska, MD, Ph.D.
- 전화번호: +420532233850
- 이메일: malaska.jan@fnbrno.cz
연구 장소
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Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, 체코, 62500
- 모병
- University Hospital Brno
-
연락하다:
- Jan Hudec, MD
- 전화번호: +420532233850
- 이메일: hudec.jan@fnbrno.cz
-
연락하다:
- Jan Maláska, MD, Ph.D.
- 전화번호: +420532233850
- 이메일: malaska.jan@fnbrno.cz
-
수석 연구원:
- Jan Hudec, MD
-
Brno, Czech Republic, 체코, 65691
- 아직 모집하지 않음
- St. Annes University Hospital
-
연락하다:
- Pavel Suk, MD, Ph.D.
- 전화번호: +420543183537
- 이메일: pavel.suk@fnusa.cz
-
수석 연구원:
- Pavel Suk, MD, Ph.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 지난 21일 동안 SARS-CoV-2 PCR 양성
- Covid-19 폐렴에 대한 기계적 환기
- 흉부 X-ray 또는 젖빛 유리 혼탁에 폐 침윤의 존재, 흉부 CT에 크레이지 포장 또는 폐 침윤
- ARDS 정의에 따른 산소 공급 장애: PaO2 / FiO2 < 300mmHg, PEEP 최소 5cmH2O
제외 기준:
- 재판에 포함된 것에 대한 의견 불일치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Covid-19 폐렴으로 인한 가벼운 ARDS
경미한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 정의 기준을 충족하는 Covid-19 폐렴에 대한 기계적 환기에서 지난 21일 동안 SARS-CoV-2 PCR 양성을 보인 성인.
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COVID-19 폐렴 환자의 중복감염에 대한 기관지폐포 세척액 진단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중복 감염 발생률
기간: 일년
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코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 환자의 중복 감염 발생률 및 특성.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연관 염증 진단 값 및 중복 감염 진단
기간: 일년
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특정 유형의 중복 감염 진단을 위한 감염/염증 진단 값의 마커.
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일년
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역사적 코호트와 실제 코호트 간의 중복감염 진단 차이.
기간: 일년
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기관지 폐포 세척으로 진단의 확장이 항균 요법에 반응하지 않는 환자에서만 수행된 역사적 코호트와 박테리아 및 기회 중복 감염의 발생률 비교.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 145/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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