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小児における腹腔内圧測定 (IPM)

2022年4月27日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

小児における腹腔内圧測定:レトロスペクティブ研究

小児腹膜透析は、透析の種類、注入量、透析時間に応じて処方されます。 腹腔内圧 (IPP) の測定は、重要かつ簡単に実行できる指標です。 IPP が 18 cmH2O を超えると痛みや呼吸困難と相関し、IPP が 14 を超えると腹膜炎のリスクが高くなり、IPP が 13 を超えると死亡率が高くなり、血液透析への切り替えと相関します。 これらのデータは、定期的な IPP 測定の重要性を示唆しています。 小児集団で利用できるデータはほとんどありません。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • Service : Pédiatrie 1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-3か月以上安定した腹膜透析を受けている未成年者(18歳未満)で、少なくとも3回のIPP測定があった

説明

包含基準:

  • 未成年(18歳未満)
  • -3か月以上安定した腹膜透析中
  • -少なくとも3回のIPP測定を受けた被験者
  • 腹膜透析カテーテルを挿入する手術から少なくとも3か月後
  • 被験者 (および/または彼の親権者) は、通知を受けた後、この研究の目的で彼のデータを再利用することに反対を表明していません。

除外基準:

- -被験者(または彼の両親)がスタッドへの参加に反対を表明した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腹腔内圧測定による、ストラスブール大学病院での腹膜透析後の小児における適切な処方慣行の研究
時間枠:2001 年 1 月 1 日から 2019 年 8 月 31 日まで遡及的に分析されたファイルが調査されます]
2001 年 1 月 1 日から 2019 年 8 月 31 日まで遡及的に分析されたファイルが調査されます]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月23日

一次修了 (実際)

2022年3月23日

研究の完了 (実際)

2022年3月23日

試験登録日

最初に提出

2021年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月24日

最初の投稿 (実際)

2021年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月27日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 8412 (CTEP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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