- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05149508
Intraperitoneale trykmålinger hos børn (IPM)
27. april 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Intraperitoneale trykmålinger hos børn: en retrospektiv undersøgelse
Pædiatrisk peritonealdialyse ordineres i henhold til typen af dialyse, den infunderede mængde og dialysetiden.
Målingen af intraperitonealt tryk (IPP) er en vigtig og nem indikator at udføre.
En IPP større end 18 cmH20 er blevet korreleret med smerter og dyspnø, en IPP større end 14 er blevet korreleret med en højere risiko for peritonitis og en IPP større end 13 var korreleret med højere dødelighed og et skifte på hæmodialyse.
Disse data antyder vigtigheden af rutinemæssig IPP-måling.
Der er få data tilgængelige for den pædiatriske population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service : Pédiatrie 1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mindre forsøgsperson (<18 år) i stabil peritonealdialyse i mere end 3 måneder og har haft mindst 3 IPP-målinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindre emne (<18 år)
- I stabil peritonealdialyse i mere end 3 måneder
- Forsøgsperson har haft mindst 3 IPP-målinger
- Mindst 3 måneder efter operationen skal der indsættes et peritonealdialysekateter
- Forsøgsperson (og/eller dennes forældremyndighed) har ikke efter at være blevet informeret udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- -Forsøgsperson (eller hans forældre) har udtrykt sin (deres) modstand mod at deltage i stud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse af god ordinationspraksis hos børn efterfulgt af peritonealdialyse på Strasbourg Universitetshospital ved intraperitoneale trykmålinger
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2001 til 31. august 2019 vil blive undersøgt]
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2001 til 31. august 2019 vil blive undersøgt]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 8412 (CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peritoneal dialyse
-
Mohammad Haroon Asif ChoudryDr. Samer AlMasri, MDIkke rekrutterer endnuSynkron Gastrisk Peritoneal Carcinomatose | Gastroøsofageal Peritoneal KarcinomatoseForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetLaparoskopisk perkutan ekstra-peritoneal lukning | Intern ring | Peritoneal cauteriseringEgypten
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalBeijing Shijitan Hospital, Capital Medical University; Cangzhou Central...Rekruttering
-
China Medical University HospitalRekruttering
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Yuzuncu Yil UniversityAfsluttet
-
Satellite HealthcareAfsluttetPeritoneal dialyseForenede Stater
-
RenJi HospitalAfsluttetPeritoneal dialyseKina
-
University Hospital, CaenAfsluttetPeritoneal dialyseFrankrig