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Intraperitoneale Druckmessungen bei Kindern (IPM)

27. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Intraperitoneale Druckmessungen bei Kindern: eine retrospektive Studie

Die pädiatrische Peritonealdialyse wird entsprechend der Art der Dialyse, dem infundierten Volumen und der Dialysezeit verschrieben. Die Messung des intraperitonealen Drucks (IPP) ist ein wichtiger und einfach durchzuführender Indikator. Ein IPP von mehr als 18 cmH20 wurde mit Schmerzen und Dyspnoe korreliert, ein IPP von mehr als 14 wurde mit einem höheren Peritonitisrisiko korreliert und ein IPP von mehr als 13 wurde mit einer höheren Sterblichkeit und einem Wechsel zur Hämodialyse korreliert. Diese Daten weisen auf die Bedeutung der routinemäßigen IPP-Messung hin. In der pädiatrischen Population liegen nur wenige Daten vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service : Pédiatrie 1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Minderjähriger Patient (< 18 Jahre) in stabiler Peritonealdialyse seit mehr als 3 Monaten und mit mindestens 3 IPP-Messungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nebenfach (<18 Jahre)
  • In stabiler Peritonealdialyse seit mehr als 3 Monaten
  • Proband mit mindestens 3 IPP-Messungen
  • Mindestens 3 Monate nach der Operation, um einen Peritonealdialysekatheter einzuführen
  • Subjekt (und / oder seine elterliche Autorität), das nach Benachrichtigung seinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung nicht zum Ausdruck gebracht hat.

Ausschlusskriterien:

- - Subjekt (oder seine Eltern), das seinen (ihren) Widerstand gegen die Teilnahme am Deck zum Ausdruck gebracht hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Studie der guten Verschreibungspraxis bei Kindern, gefolgt von Peritonealdialyse am Universitätsklinikum Straßburg, durch intraperitoneale Druckmessungen
Zeitfenster: Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 01.01.2001 bis 31.08.2019 untersucht]
Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 01.01.2001 bis 31.08.2019 untersucht]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8412 (CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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