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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05149508
어린이의 복강 내 압력 측정 (IPM)
2022년 4월 27일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
소아 복강내압 측정: 후향적 연구
소아 복막투석은 투석의 종류, 투약량, 투석 시간에 따라 처방됩니다.
복강 내압(IPP) 측정은 중요하고 수행하기 쉬운 지표입니다.
IPP가 18cmH20보다 크면 통증 및 호흡곤란과 관련이 있고, IPP가 14보다 크면 복막염 위험이 높아지며, IPP가 13보다 크면 사망률이 높아지고 혈액 투석을 해야 하는 것과 관련이 있습니다.
이러한 데이터는 일상적인 IPP 측정의 중요성을 시사합니다.
소아 인구에서 사용할 수 있는 데이터는 거의 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service : Pédiatrie 1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개월 이상 안정적인 복막투석을 받고 있고 최소 3회 IPP 측정을 받은 미성년자(<18세)
설명
포함 기준:
- 미성년자(18세 미만)
- 3개월 이상 안정적인 복막투석 상태
- 최소 3회 IPP 측정을 받은 피험자
- 복막 투석 카테터 삽입 수술 후 최소 3개월
- 피험자(및/또는 그의 친권자)는 통지를 받은 후 이 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않았습니다.
제외 기준:
- -피험자(또는 그의 부모)가 스터드 참여에 반대 의사를 표명한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스트라스부르 대학 병원에서 복막 투석 후 복강 내 압력 측정을 통해 어린이의 올바른 처방 관행에 대한 연구
기간: 2001년 1월 1일부터 2019년 8월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.]
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2001년 1월 1일부터 2019년 8월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 8412 (CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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