- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05149508
Mesures de la pression intrapéritonéale chez les enfants (IPM)
27 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Mesures de la pression intrapéritonéale chez les enfants : une étude rétrospective
La dialyse péritonéale pédiatrique est prescrite en fonction du type de dialyse, du volume perfusé et du temps de dialyse.
La mesure de la pression intrapéritonéale (IPP) est un indicateur important et facile à réaliser.
Un IPP supérieur à 18 cmH20 a été corrélé à la douleur et à la dyspnée, un IPP supérieur à 14 a été corrélé à un risque plus élevé de péritonite et un IPP supérieur à 13 a été corrélé à une mortalité plus élevée et à un passage à l'hémodialyse.
Ces données suggèrent l'importance de la mesure de routine de l'IPP.
Peu de données sont disponibles dans la population pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service : Pédiatrie 1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet mineur (<18 ans) en dialyse péritonéale stable depuis plus de 3 mois et ayant eu au moins 3 mesures d'IPP
La description
Critère d'intégration:
- Matière mineure (<18 ans)
- En dialyse péritonéale stable depuis plus de 3 mois
- Sujet ayant eu au moins 3 mesures IPP
- Au moins 3 mois après la chirurgie pour insérer un cathéter de dialyse péritonéale
- Sujet (et/ou son autorité parentale) n'ayant pas manifesté, après en avoir été informé, son opposition à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- -Sujet (ou ses parents) ayant manifesté son (leur) opposition à participer au haras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Etude des bonnes pratiques de prescription chez les enfants suivis par dialyse péritonéale au CHU de Strasbourg, par mesures de pression intrapéritonéale
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2001 au 31 août 2019 seront examinés]
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2001 au 31 août 2019 seront examinés]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Première publication (Réel)
8 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8412 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .