- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05149508
Mediciones de presión intraperitoneal en niños (IPM)
27 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Mediciones de la presión intraperitoneal en niños: un estudio retrospectivo
La diálisis peritoneal pediátrica se prescribe según el tipo de diálisis, el volumen infundido y el tiempo de diálisis.
La medición de la presión intraperitoneal (PPI) es un indicador importante y fácil de realizar.
Una PIP superior a 18 cmH20 se ha correlacionado con dolor y disnea, una PIP superior a 14 se ha correlacionado con un mayor riesgo de peritonitis y una PIP superior a 13 se ha correlacionado con una mayor mortalidad y cambio a hemodiálisis.
Estos datos sugieren la importancia de la medición rutinaria de la PPI.
Se dispone de pocos datos en población pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service : Pédiatrie 1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto menor de edad (<18 años) en diálisis peritoneal estable durante más de 3 meses y con al menos 3 mediciones de PPI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto menor (<18 años)
- En diálisis peritoneal estable durante más de 3 meses
- Sujeto que ha tenido al menos 3 mediciones de IPP
- Al menos 3 meses después de la cirugía para insertar un catéter de diálisis peritoneal
- El sujeto (y/o su patria potestad) no haber manifestado, luego de ser informado, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- -Sujeto (o sus padres) habiendo expresado su (su) oposición a participar en el semental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio de buenas prácticas de prescripción en niños seguidos de diálisis peritoneal en el Hospital Universitario de Estrasburgo, mediante mediciones de presión intraperitoneal
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2001 hasta el 31 de agosto de 2019]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2001 hasta el 31 de agosto de 2019]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8412 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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