- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05149508
Pomiary ciśnienia śródotrzewnowego u dzieci (IPM)
27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Pomiary ciśnienia śródotrzewnowego u dzieci: badanie retrospektywne
Dializa otrzewnowa u dzieci jest zalecana w zależności od rodzaju dializy, podawanej objętości i czasu dializy.
Pomiar ciśnienia śródotrzewnowego (IPP) jest ważnym i łatwym do wykonania wskaźnikiem.
IPP większy niż 18 cmH20 był skorelowany z bólem i dusznością, IPP większy niż 14 był skorelowany z wyższym ryzykiem zapalenia otrzewnej, a IPP większy niż 13 był skorelowany z wyższą śmiertelnością i zmianą hemodializy.
Dane te sugerują znaczenie rutynowych pomiarów IPP.
Dostępnych jest niewiele danych dotyczących populacji pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service : Pédiatrie 1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Małoletni pacjent (<18 lat) w stabilnej dializie otrzewnowej przez ponad 3 miesiące i po co najmniej 3 pomiarach IPP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot drugorzędny (<18 lat)
- W stabilnej dializie otrzewnowej przez ponad 3 miesiące
- Podmiot miał co najmniej 3 pomiary IPP
- Co najmniej 3 miesiące po operacji, aby założyć cewnik do dializy otrzewnowej
- Podmiot (i/lub jego władza rodzicielska) nie wyraził, po poinformowaniu, sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- -Podmiot (lub jego rodzice) wyrazili swój (ich) sprzeciw wobec udziału w stadninie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie dobrych praktyk przepisywania leków u dzieci poddawanych dializie otrzewnowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu, poprzez pomiary ciśnienia śródotrzewnowego
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2001 r. do 31 sierpnia 2019 r.]
|
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2001 r. do 31 sierpnia 2019 r.]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8412 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .