- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05149508
Intraperitoneale drukmetingen bij kinderen (IPM)
27 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Intraperitoneale drukmetingen bij kinderen: een retrospectieve studie
Pediatrische peritoneale dialyse wordt voorgeschreven op basis van het type dialyse, het geïnfundeerde volume en de dialysetijd.
De meting van de intraperitoneale druk (IPP) is een belangrijke en gemakkelijke indicator om uit te voeren.
Een IPP groter dan 18 cmH20 is gecorreleerd met pijn en kortademigheid, een IPP groter dan 14 is gecorreleerd met een hoger risico op peritonitis en een IPP groter dan 13 was gecorreleerd met hogere mortaliteit en het inschakelen van hemodialyse.
Deze gegevens suggereren het belang van routinematige IPP-metingen.
Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de pediatrische populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service : Pédiatrie 1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Minderjarige proefpersoon (<18 jaar oud) die al meer dan 3 maanden stabiele peritoneale dialyse ondergaat en ten minste 3 IPP-metingen heeft ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bijvak (<18 jaar)
- Bij stabiele peritoneale dialyse gedurende meer dan 3 maanden
- Proefpersoon die ten minste 3 IPP-metingen heeft gehad
- Minimaal 3 maanden na de operatie een peritoneaaldialysecatheter inbrengen
- Betrokkene (en/of zijn ouderlijk gezag) die zich na verwittiging niet verzet heeft tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- - Betrokkene (of zijn ouders) die zijn (hun) verzet hebben geuit tegen deelname aan de dekreu
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Studie van goede voorschrijfpraktijken bij kinderen gevolgd door peritoneale dialyse in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg, door middel van intraperitoneale drukmetingen
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 1 januari 2001 tot 31 augustus 2019 zullen worden onderzocht]
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 1 januari 2001 tot 31 augustus 2019 zullen worden onderzocht]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 8412 (CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .