- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05149508
Intraperitoneale trykkmålinger hos barn (IPM)
27. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Intraperitoneale trykkmålinger hos barn: en retrospektiv studie
Pediatrisk peritonealdialyse foreskrives i henhold til type dialyse, infundert volum og dialysetiden.
Målingen av intraperitonealt trykk (IPP) er en viktig og enkel indikator å utføre.
En IPP større enn 18 cmH20 har blitt korrelert med smerte og dyspné, en IPP større enn 14 har vært korrelert med en høyere risiko for peritonitt og en IPP større enn 13 var korrelert med høyere dødelighet og et bytte på hemodialyse.
Disse dataene antyder viktigheten av rutinemessige IPP-målinger.
Få data er tilgjengelig i den pediatriske populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service : Pédiatrie 1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mindreårige (<18 år) i stabil peritonealdialyse i mer enn 3 måneder og har hatt minst 3 IPP-målinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindre emne (<18 år)
- I stabil peritonealdialyse i mer enn 3 måneder
- Personen har hatt minst 3 IPP-målinger
- Minst 3 måneder etter operasjonen for å sette inn et peritonealdialysekateter
- Subjektet (og/eller hans foreldremyndighet) som ikke har uttrykt, etter å ha blitt informert, sin motstand mot gjenbruk av dataene hans i forbindelse med denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- - Emnet (eller hans foreldre) har uttrykt sin (deres) motstand mot å delta i studet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studie av god forskrivningspraksis hos barn etterfulgt av peritonealdialyse ved Strasbourg Universitetssykehus, ved intraperitoneale trykkmålinger
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2001 til 31. august 2019 vil bli undersøkt]
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2001 til 31. august 2019 vil bli undersøkt]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8412 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .