- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05149508
Měření intraperitoneálního tlaku u dětí (IPM)
27. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Měření intraperitoneálního tlaku u dětí: retrospektivní studie
Dětská peritoneální dialýza je předepsána podle typu dialýzy, infuzního objemu a doby dialýzy.
Měření intraperitoneálního tlaku (IPP) je důležitým a snadno proveditelným indikátorem.
IPP vyšší než 18 cmH20 koreloval s bolestí a dušností, IPP vyšší než 14 koreloval s vyšším rizikem peritonitidy a IPP vyšší než 13 koreloval s vyšší mortalitou a přechodem na hemodialýzu.
Tyto údaje naznačují důležitost rutinního měření IPP.
U pediatrické populace je k dispozici jen málo údajů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service : Pédiatrie 1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nezletilý subjekt (<18 let) na stabilní peritoneální dialýze déle než 3 měsíce a měl alespoň 3 měření IPP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vedlejší předmět (<18 let)
- Při stabilní peritoneální dialýze déle než 3 měsíce
- Subjekt měl alespoň 3 měření IPP
- Nejméně 3 měsíce po operaci zaveďte peritoneální dialyzační katétr
- Subjekt (a/nebo jeho rodičovská autorita) nevyjádřil poté, co byl informován, svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt (nebo jeho rodiče), kteří vyjádřili svůj (jejich) nesouhlas s účastí v chovu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Studie správné praxe předepisování u dětí s následnou peritoneální dialýzou ve Štrasburské univerzitní nemocnici měřením intraperitoneálního tlaku
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2001 do 31. srpna 2019 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2001 do 31. srpna 2019 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8412 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .