- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05149508
Misurazioni della pressione intraperitoneale nei bambini (IPM)
27 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Misurazioni della pressione intraperitoneale nei bambini: uno studio retrospettivo
La dialisi peritoneale pediatrica viene prescritta in base al tipo di dialisi, al volume infuso e al tempo di dialisi.
La misurazione della pressione intraperitoneale (IPP) è un indicatore importante e facile da eseguire.
Un IPP maggiore di 18 cm H20 è stato correlato con dolore e dispnea, un IPP maggiore di 14 è stato correlato con un rischio più elevato di peritonite e un IPP maggiore di 13 è stato correlato con una mortalità più elevata e un passaggio all'emodialisi.
Questi dati suggeriscono l'importanza della misurazione IPP di routine.
Pochi dati sono disponibili nella popolazione pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service : Pédiatrie 1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto minorenne (<18 anni) in dialisi peritoneale stabile da più di 3 mesi e con almeno 3 misurazioni IPP
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto minorenne (<18 anni)
- In dialisi peritoneale stabile per più di 3 mesi
- Soggetto che ha avuto almeno 3 misurazioni IPP
- Almeno 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per inserire un catetere per dialisi peritoneale
- Soggetto (e/o la sua potestà genitoriale) non aver espresso, dopo essere stato informato, la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- -Il soggetto (oi suoi genitori) che ha espresso la sua (loro) contrarietà alla partecipazione all'allevamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio delle buone pratiche di prescrizione nei bambini seguiti da dialisi peritoneale presso l'ospedale universitario di Strasburgo, mediante misurazioni della pressione intraperitoneale
Lasso di tempo: Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2001 al 31 agosto 2019]
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Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2001 al 31 agosto 2019]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8412 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .