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全身性アミロイドーシス (AMYLOCARP) におけるマッピングと高分解能配列を使用した MRI による手首のアミロイド沈着の検出 (AMYLOCARP)

全身性アミロイドーシスにおけるマッピングと高解像度シーケンスを使用した MRI による手首のアミロイド沈着の検出

この研究は、手首における T1 の延長の形で、T1 マッピングとして知られるパラメトリック シーケンスを使用して、MRI により手首レベルでのこれらのアミロイド沈着を非侵襲的に検出できる可能性があるという仮説に基づいています。 手首にアミロイド沈着が見られる領域。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Champigny-sur-Marne、フランス、94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者グループ:

  • 18歳以上の女性または男性
  • 手根管の有無にかかわらず、ATTR または AL 心アミロイドーシスを伴う。 アミロイドーシスの診断は、心筋生検またはジホスホネートシンチグラフィーの陽性によって証明されなければなりません。
  • 社会保障制度の関係者または受益者。
  • 自由なインフォームドコンセントに署名していること。

健康なボランティア:

  • 18歳以上の女性または男性
  • 社会保障制度の関係者または受益者。
  • 自由なインフォームドコンセントに署名していること。

除外基準:

患者グループ:

  • 別の臨床研究に参加している患者。
  • 関節リウマチまたはその他の自己免疫疾患(血管炎、狼瘡、強皮症など)を患っている患者
  • 手首の手術歴のある患者(手術側を除く)。
  • MRI検査が禁忌(ペースメーカーなど)のある患者さん
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 保護される患者: 後見、保佐、またはその他の法的保護の下にあり、司法または行政の決定によって自由を剥奪された成人。

健康ボランティア:

  • 別の臨床研究に参加するボランティア。
  • 関節リウマチまたはその他の自己免疫疾患(血管炎、狼瘡、強皮症など)を患っているボランティア
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • MRI(ペースメーカーなど)の実施に禁忌があるボランティア
  • 保護されたボランティア:後見、後見、またはその他の法的保護の下にあり、司法または行政の決定によって自由を剥奪された成人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:健康なボランティア
手首のMRI
実験的:心アミロイドーシス患者
手首のMRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手首の 5 つの関心領域のそれぞれに関連付けられた T1 測定値 (ms)
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月24日

一次修了 (実際)

2022年4月26日

研究の完了 (実際)

2022年4月26日

試験登録日

最初に提出

2021年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月25日

最初の投稿 (実際)

2021年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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