- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05150353
Обнаружение амилоидных отложений на запястье с помощью МРТ с картированием и последовательностями высокого разрешения при системном амилоидозе (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)
15 июля 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Обнаружение амилоидных отложений на запястье с помощью МРТ с картированием и последовательностями высокого разрешения при системном амилоидозе
Это исследование основано на гипотезе о том, что МРТ может сделать возможным неинвазивное обнаружение этих амилоидных отложений на уровне запястья с использованием параметрических последовательностей, известных как картирование Т1, в форме расширения Т1 в запястьях.
области запястья, где обнаруживаются отложения амилоида.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Франция, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Группа пациентов:
- Женщина или мужчина старше 18 лет
- При ATTR или AL амилоидозе сердца с запястным каналом или без него. Диагноз амилоидоза должен быть подтвержден положительной биопсией миокарда или дифосфонатной сцинтиграфией.
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения.
- Подписав свободное и информированное согласие.
Здоровые добровольцы:
- Женщина или мужчина старше 18 лет
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения.
- Подписав свободное и информированное согласие.
Критерий исключения:
Группа пациентов:
- Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании.
- Пациенты, страдающие ревматоидным артритом или другими аутоиммунными заболеваниями (васкулит, волчанка, склеродермия и др.)
- Пациенты с операцией на запястье в анамнезе (исключая оперированную сторону).
- Пациенты с противопоказанием к проведению МРТ (кардиостимулятор и др.)
- Беременные или кормящие женщины.
- Защищенные пациенты: Совершеннолетние лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению.
Здоровый доброволец:
- Добровольцы, участвующие в другом клиническом исследовании.
- Добровольцы, страдающие ревматоидным артритом или другим аутоиммунным заболеванием (васкулит, волчанка, склеродермия и др.)
- Беременные или кормящие женщины.
- Доброволец с противопоказанием к проведению МРТ (кардиостимулятор и т.д.)
- Охраняемые волонтеры: Совершеннолетние лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Здоровые добровольцы
|
МРТ запястья
|
|
Экспериментальный: Больные сердечным амилоидозом
|
МРТ запястья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение T1 (мс), связанное с каждой из 5 областей интереса на запястье
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Новообразования
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Парапротеинемии
- Недостатки протеостаза
- Амилоидоз
- Пищевые и метаболические заболевания
- Иммуноглобулин Амилоидоз легких цепей
- Болезнь Альцгеймера
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A00881-54
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .