Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van amyloïde-afzettingen in de pols door MRI met mapping en hoge resolutie-sequenties bij systemische amyloïdose (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)

25 november 2021 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé

Detectie van amyloïde-afzettingen in de pols door MRI met mapping en hoge resolutie-sequenties bij systemische amyloïdose

Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat MRI het mogelijk zou kunnen maken om deze amyloïde-afzettingen niet-invasief te detecteren ter hoogte van de pols met behulp van parametrische sequenties die bekend staan ​​als T1-mapping, in de vorm van een verlenging van T1 in de polsen. gebieden waar amyloïde-afzettingen in de pols worden aangetroffen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Champigny-sur-Marne, Frankrijk, 94500
        • Werving
        • Hopital Prive Paul d'Egine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiëntengroep:

  • Vrouw of man ouder dan 18 jaar
  • Met ATTR of AL cardiale amyloïdose met of zonder carpale tunnel. De diagnose amyloïdose moet worden bewezen door een positieve myocardbiopsie of difosfonaatscintigrafie.
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling.
  • Na ondertekening van de gratis en geïnformeerde toestemming.

Gezonde vrijwilligers:

  • Vrouw of man ouder dan 18 jaar
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling.
  • Na ondertekening van de gratis en geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiëntengroep:

  • Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
  • Patiënten die lijden aan reumatoïde artritis of een andere auto-immuunziekte (vasculitis, lupus, sclerodermie, enz.)
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van polsoperaties (exclusief de geopereerde zijde).
  • Patiënten met een contra-indicatie voor het uitvoeren van een MRI (pacemaker e.d.)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Beschermde patiënten: volwassenen die onder voogdij, curatele of andere wettelijke bescherming staan ​​en van hun vrijheid zijn beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing.

Gezonde vrijwilliger:

  • Vrijwilligers die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
  • Vrijwilligers die lijden aan reumatoïde artritis of een andere auto-immuunziekte (vasculitis, lupus, sclerodermie, enz.)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Vrijwilliger met een contra-indicatie voor het uitvoeren van een MRI (pacemaker, etc.)
  • Beschermde vrijwilligers: volwassenen die onder voogdij, curatele of andere wettelijke bescherming staan ​​en van hun vrijheid zijn beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Procedure: MRI
Pols-MRI
Experimenteel: Patiënten met cardiale amyloïdose
Procedure: MRI
Pols-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
T1-meting (ms) geassocieerd met elk van de 5 interessegebieden bij de pols
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Medewerkers

European Clinical Trial Experts Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

24 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A00881-54 Promoteur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amyloïde

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren