Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyloidikertymien havaitseminen ranteessa MRI:llä kartoituksella ja korkearesoluutioisilla sekvensseillä systeemisessä amyloidoosissa (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)

torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

Amyloidikertymien havaitseminen ranteessa MRI:llä kartoituksella ja korkearesoluutioisilla sekvensseillä systeemisessä amyloidoosissa

Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, jonka mukaan MRI voisi mahdollistaa näiden amyloidikerrostumien ei-invasiivisen havaitsemisen ranteen tasolla käyttämällä parametrisekvenssejä, jotka tunnetaan nimellä T1-kartoitus T1:n jatkeena ranteissa. alueet, joissa ranteessa on amyloidikertymiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Champigny-sur-Marne, Ranska, 94500
        • Rekrytointi
        • Hopital Prive Paul d'Egine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasryhmä:

  • Nainen tai mies yli 18-vuotias
  • ATTR tai AL sydämen amyloidoosi rannekanavalla tai ilman. Amyloidoosin diagnoosi on todistettava positiivisella sydänlihasbiopsialla tai difosfonaattituikekuvauksella.
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja.
  • Allekirjoitettuaan vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen.

Terveet vapaaehtoiset:

  • Nainen tai mies yli 18-vuotias
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja.
  • Allekirjoitettuaan vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilasryhmä:

  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka kärsivät nivelreumasta tai muusta autoimmuunisairaudesta (vaskuliitti, lupus, skleroderma jne.)
  • Potilaat, joilla on ollut ranneleikkauksia (pois lukien leikattu puoli).
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvauksen tekemiselle (tahdistin jne.)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Suojeltu potilas: Aikuiset, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alaisia ​​ja joilta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä.

Terve vapaaehtoinen:

  • Vapaaehtoiset osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Vapaaehtoiset, jotka kärsivät nivelreumasta tai muusta autoimmuunisairaudesta (vaskuliitti, lupus, skleroderma jne.)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Vapaaehtoinen, jolla on vasta-aihe magneettikuvauksen tekemiselle (tahdistin jne.)
  • Suojeltavat vapaaehtoiset: Aikuiset, jotka ovat holhouksen, holhouksen tai muun laillisen suojan alaisia ​​ja jotka on riistetty vapaudestaan ​​oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Menettely: MRI
Ranteen MRI
Kokeellinen: Potilaat, joilla on sydämen amyloidoosi
Menettely: MRI
Ranteen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
T1-mittaus (ms), joka liittyy kuhunkin viidestä kiinnostavasta alueesta ranteessa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramsay Générale de Santé

Yhteistyökumppanit

European Clinical Trial Experts Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A00881-54 Promoteur

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa