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Detección de Depósitos de Amiloide en Muñeca por Resonancia Magnética con Mapeo y Secuencias de Alta Resolución en Amiloidosis Sistémica (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)

15 de julio de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Detección de Depósitos de Amiloide en Muñeca por Resonancia Magnética con Mapeo y Secuencias de Alta Resolución en Amiloidosis Sistémica

Este estudio se basa en la hipótesis de que la RM podría permitir detectar de forma no invasiva estos depósitos de amiloide a nivel de la muñeca mediante secuencias paramétricas conocidas como mapeo T1, en forma de extensión de T1 en las muñecas. áreas donde se encuentran depósitos de amiloide en la muñeca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Champigny-sur-Marne, Francia, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de pacientes:

  • Mujer u hombre mayor de 18 años
  • Con amiloidosis cardíaca ATTR o AL con o sin túnel carpiano. El diagnóstico de amiloidosis debe comprobarse mediante una biopsia de miocardio positiva o una gammagrafía con difosfonatos.
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
  • Haber firmado el consentimiento libre e informado.

Voluntarios saludables:

  • Mujer u hombre mayor de 18 años
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
  • Haber firmado el consentimiento libre e informado.

Criterio de exclusión:

Grupo de pacientes:

  • Pacientes que participan en otro estudio clínico.
  • Pacientes que padezcan artritis reumatoide u otra enfermedad autoinmune (vasculitis, lupus, esclerodermia, etc.)
  • Pacientes con antecedentes médicos de cirugía de muñeca (excluir el lado operado).
  • Pacientes con contraindicación para realizar una resonancia magnética (marcapasos, etc.)
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Pacientes protegidos: Mayores de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privados de su libertad por decisión judicial o administrativa.

Voluntario sano:

  • Voluntarios que participan en otro estudio clínico.
  • Voluntarios que padezcan artritis reumatoide u otra enfermedad autoinmune (vasculitis, lupus, esclerodermia, etc.)
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Voluntario con contraindicación para realizar una resonancia magnética (marcapasos, etc.)
  • Voluntarios protegidos: Mayores de edad bajo tutela, tutela u otra protección legal, privados de su libertad por decisión judicial o administrativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Voluntarios sanos
Resonancia magnética de la muñeca
Experimental: Pacientes con amiloidosis cardiaca
Resonancia magnética de la muñeca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida T1 (ms) asociada a cada una de las 5 regiones de interés en la muñeca
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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