- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05150353
Detección de Depósitos de Amiloide en Muñeca por Resonancia Magnética con Mapeo y Secuencias de Alta Resolución en Amiloidosis Sistémica (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)
15 de julio de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Detección de Depósitos de Amiloide en Muñeca por Resonancia Magnética con Mapeo y Secuencias de Alta Resolución en Amiloidosis Sistémica
Este estudio se basa en la hipótesis de que la RM podría permitir detectar de forma no invasiva estos depósitos de amiloide a nivel de la muñeca mediante secuencias paramétricas conocidas como mapeo T1, en forma de extensión de T1 en las muñecas.
áreas donde se encuentran depósitos de amiloide en la muñeca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Francia, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de pacientes:
- Mujer u hombre mayor de 18 años
- Con amiloidosis cardíaca ATTR o AL con o sin túnel carpiano. El diagnóstico de amiloidosis debe comprobarse mediante una biopsia de miocardio positiva o una gammagrafía con difosfonatos.
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Haber firmado el consentimiento libre e informado.
Voluntarios saludables:
- Mujer u hombre mayor de 18 años
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Haber firmado el consentimiento libre e informado.
Criterio de exclusión:
Grupo de pacientes:
- Pacientes que participan en otro estudio clínico.
- Pacientes que padezcan artritis reumatoide u otra enfermedad autoinmune (vasculitis, lupus, esclerodermia, etc.)
- Pacientes con antecedentes médicos de cirugía de muñeca (excluir el lado operado).
- Pacientes con contraindicación para realizar una resonancia magnética (marcapasos, etc.)
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes protegidos: Mayores de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privados de su libertad por decisión judicial o administrativa.
Voluntario sano:
- Voluntarios que participan en otro estudio clínico.
- Voluntarios que padezcan artritis reumatoide u otra enfermedad autoinmune (vasculitis, lupus, esclerodermia, etc.)
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Voluntario con contraindicación para realizar una resonancia magnética (marcapasos, etc.)
- Voluntarios protegidos: Mayores de edad bajo tutela, tutela u otra protección legal, privados de su libertad por decisión judicial o administrativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Voluntarios sanos
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Resonancia magnética de la muñeca
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Experimental: Pacientes con amiloidosis cardiaca
|
Resonancia magnética de la muñeca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida T1 (ms) asociada a cada una de las 5 regiones de interés en la muñeca
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Paraproteinemias
- Deficiencias de proteostasis
- Amilosis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Amiloidosis de cadena ligera de inmunoglobulina
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00881-54
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .