Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce amyloidových usazenin v zápěstí pomocí MRI s mapováním a sekvencemi s vysokým rozlišením u systémové amyloidózy (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)

2. června 2026 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé

Detekce amyloidových usazenin v zápěstí pomocí MRI s mapováním a sekvencemi s vysokým rozlišením u systémové amyloidózy

Tato studie je založena na hypotéze, že MRI by mohla umožnit neinvazivně detekovat tato amyloidní depozita na úrovni zápěstí pomocí parametrických sekvencí známých jako T1 mapping, ve formě extenze T1 v zápěstích. oblasti, kde se v zápěstí nacházejí usazeniny amyloidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Champigny-sur-Marne, Francie, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina pacientů:

  • Žena nebo muž starší 18 let
  • S ATTR nebo AL srdeční amyloidózou s karpálním tunelem nebo bez něj. Diagnóza amyloidózy musí být prokázána pozitivní biopsií myokardu nebo difosfonátovou scintigrafií.
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
  • Podepsáním svobodného a informovaného souhlasu.

Zdraví dobrovolníci:

  • Žena nebo muž starší 18 let
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
  • Podepsáním svobodného a informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Skupina pacientů:

  • Pacienti účastnící se jiné klinické studie.
  • Pacienti trpící revmatoidní artritidou nebo jiným autoimunitním onemocněním (vaskulitida, lupus, sklerodermie atd.)
  • Pacienti s anamnézou operace zápěstí (kromě operované strany).
  • Pacienti s kontraindikací k provedení MRI (kardiostimulátor atd.)
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Chránění pacienti: Dospělí pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím.

Zdravý dobrovolník:

  • Dobrovolníci účastnící se jiné klinické studie.
  • Dobrovolníci trpící revmatoidní artritidou nebo jiným autoimunitním onemocněním (vaskulitida, lupus, sklerodermie atd.)
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Dobrovolník s kontraindikací k provedení MRI (kardiostimulátor atd.)
  • Chránění dobrovolníci: Dospělí v opatrovnictví, poručnictví nebo jiné právní ochraně, zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Zdraví dobrovolníci
Postup: MRI
MRI zápěstí
Experimentální: Pacienti se srdeční amyloidózou
Postup: MRI
MRI zápěstí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
T1 měření (ms) spojené s každou z 5 zájmových oblastí na zápěstí
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramsay Générale de Santé

Spolupracovníci

European Clinical Trial Experts Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A00881-54

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amyloid

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit