Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av amyloidavleiringer i håndleddet ved MR med kartlegging og høyoppløselige sekvenser ved systemisk amyloidose (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)

Påvisning av amyloidavleiringer i håndleddet ved MR med kartlegging og høyoppløselige sekvenser ved systemisk amyloidose

Denne studien er basert på hypotesen om at MR kan gjøre det mulig å ikke-invasivt oppdage disse amyloidavleiringene på nivå med håndleddet ved hjelp av parametriske sekvenser kjent som T1-kartlegging, i form av en forlengelse av T1 i håndleddene. områder der amyloidavleiringer finnes i håndleddet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Champigny-sur-Marne, Frankrike, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientgruppe:

  • Kvinne eller mann over 18 år
  • Med ATTR eller AL hjerteamyloidose med eller uten karpaltunnel. Diagnosen amyloidose må bevises ved en positiv myokardbiopsi eller difosfonatscintigrafi.
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
  • Etter å ha signert det gratis og informerte samtykket.

Friske frivillige:

  • Kvinne eller mann over 18 år
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
  • Etter å ha signert det gratis og informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

Pasientgruppe:

  • Pasienter som deltar i en annen klinisk studie.
  • Pasienter som lider av revmatoid artritt eller annen autoimmun sykdom (vaskulitt, lupus, sklerodermi, etc.)
  • Pasienter med anamnese for håndleddskirurgi (ekskluder den opererte siden).
  • Pasienter med kontraindikasjon for å utføre en MR (pacemaker, etc.)
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Beskyttede pasienter: Voksne under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.

Frisk frivillig:

  • Frivillige som deltar i en annen klinisk studie.
  • Frivillige som lider av revmatoid artritt eller annen autoimmun sykdom (vaskulitt, lupus, sklerodermi, etc.)
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Frivillig med kontraindikasjon for å utføre en MR (pacemaker, etc.)
  • Beskyttede frivillige: Voksne under vergemål, vergemål eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Friske frivillige
Håndledd MR
Eksperimentell: Pasienter med hjerteamyloidose
Håndledd MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T1-måling (ms) knyttet til hver av de 5 interesseområdene ved håndleddet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere