- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05150353
Påvisning av amyloidavleiringer i håndleddet ved MR med kartlegging og høyoppløselige sekvenser ved systemisk amyloidose (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)
15. juli 2026 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Påvisning av amyloidavleiringer i håndleddet ved MR med kartlegging og høyoppløselige sekvenser ved systemisk amyloidose
Denne studien er basert på hypotesen om at MR kan gjøre det mulig å ikke-invasivt oppdage disse amyloidavleiringene på nivå med håndleddet ved hjelp av parametriske sekvenser kjent som T1-kartlegging, i form av en forlengelse av T1 i håndleddene.
områder der amyloidavleiringer finnes i håndleddet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Frankrike, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientgruppe:
- Kvinne eller mann over 18 år
- Med ATTR eller AL hjerteamyloidose med eller uten karpaltunnel. Diagnosen amyloidose må bevises ved en positiv myokardbiopsi eller difosfonatscintigrafi.
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
- Etter å ha signert det gratis og informerte samtykket.
Friske frivillige:
- Kvinne eller mann over 18 år
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
- Etter å ha signert det gratis og informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
Pasientgruppe:
- Pasienter som deltar i en annen klinisk studie.
- Pasienter som lider av revmatoid artritt eller annen autoimmun sykdom (vaskulitt, lupus, sklerodermi, etc.)
- Pasienter med anamnese for håndleddskirurgi (ekskluder den opererte siden).
- Pasienter med kontraindikasjon for å utføre en MR (pacemaker, etc.)
- Gravide eller ammende kvinner.
- Beskyttede pasienter: Voksne under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
Frisk frivillig:
- Frivillige som deltar i en annen klinisk studie.
- Frivillige som lider av revmatoid artritt eller annen autoimmun sykdom (vaskulitt, lupus, sklerodermi, etc.)
- Gravide eller ammende kvinner.
- Frivillig med kontraindikasjon for å utføre en MR (pacemaker, etc.)
- Beskyttede frivillige: Voksne under vergemål, vergemål eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Friske frivillige
|
Håndledd MR
|
|
Eksperimentell: Pasienter med hjerteamyloidose
|
Håndledd MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
T1-måling (ms) knyttet til hver av de 5 interesseområdene ved håndleddet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Paraproteinemier
- Proteostase mangler
- Amyloidose
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Immunoglobulin lettkjede amyloidose
- Alzheimers sykdom
Andre studie-ID-numre
- 2018-A00881-54
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .