- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05150353
Wykrywanie złogów amyloidu w nadgarstku za pomocą MRI z mapowaniem i sekwencjami o wysokiej rozdzielczości w amyloidozie układowej (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Wykrywanie złogów amyloidu w nadgarstku za pomocą MRI z mapowaniem i sekwencjami o wysokiej rozdzielczości w amyloidozie układowej
Niniejsze badanie opiera się na hipotezie, że MRI może umożliwić nieinwazyjne wykrywanie tych złogów amyloidu na poziomie nadgarstka przy użyciu sekwencji parametrycznych znanych jako mapowanie T1, w postaci przedłużenia T1 w nadgarstkach.
obszary, w których znajdują się złogi amyloidu w nadgarstku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Francja, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa pacjentów:
- Kobieta lub mężczyzna powyżej 18 roku życia
- Z amyloidozą serca ATTR lub AL z lub bez kanału nadgarstka. Rozpoznanie amyloidozy musi być potwierdzone pozytywną biopsją mięśnia sercowego lub scyntygrafią difosfonianową.
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
- Po podpisaniu dobrowolnej i świadomej zgody.
Zdrowi ochotnicy:
- Kobieta lub mężczyzna powyżej 18 roku życia
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
- Po podpisaniu dobrowolnej i świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Grupa pacjentów:
- Pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym.
- Pacjenci cierpiący na reumatoidalne zapalenie stawów lub inne choroby autoimmunologiczne (zapalenie naczyń, toczeń, twardzina skóry itp.)
- Pacjenci z historią medyczną operacji nadgarstka (z wyłączeniem strony operowanej).
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca itp.)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci objęci ochroną: dorośli pozostający pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawieni wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
Zdrowy ochotnik:
- Ochotnicy biorący udział w innym badaniu klinicznym.
- Ochotnicy cierpiący na reumatoidalne zapalenie stawów lub inną chorobę autoimmunologiczną (zapalenie naczyń, toczeń, twardzina skóry itp.)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Wolontariusz z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca itp.)
- Wolontariusze objęci ochroną: Dorośli pozostający pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawieni wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zdrowi ochotnicy
|
MRI nadgarstka
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z amyloidozą serca
|
MRI nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar T1 (ms) związany z każdym z 5 obszarów zainteresowania na nadgarstku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Paraproteinemie
- Niedobory proteostazy
- Amyloidoza
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Amyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulin
- Choroba Alzheimera
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A00881-54
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .