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Détection des dépôts amyloïdes au poignet par IRM avec cartographie et séquences haute résolution dans l'amylose systémique (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)

15 juillet 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Détection des dépôts amyloïdes au poignet par IRM avec cartographie et séquences haute résolution dans l'amylose systémique

Cette étude repose sur l'hypothèse que l'IRM pourrait permettre de détecter de manière non invasive ces dépôts amyloïdes au niveau du poignet grâce à des séquences paramétriques dites T1 mapping, sous la forme d'un prolongement de T1 dans les poignets. zones où se trouvent des dépôts amyloïdes dans le poignet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Champigny-sur-Marne, France, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Groupe de patients :

  • Femme ou homme de plus de 18 ans
  • Avec amylose cardiaque ATTR ou AL avec ou sans canal carpien. Le diagnostic d'amylose doit être prouvé par une biopsie myocardique positive ou une scintigraphie aux diphosphonates.
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Avoir signé le consentement libre et éclairé.

Volontaires sains :

  • Femme ou homme de plus de 18 ans
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Avoir signé le consentement libre et éclairé.

Critère d'exclusion:

Groupe de patients :

  • Patients participant à une autre étude clinique.
  • Les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde ou d'une autre maladie auto-immune (vascularite, lupus, sclérodermie, etc.)
  • Patients ayant des antécédents médicaux de chirurgie du poignet (exclure le côté opéré).
  • Les patients présentant une contre-indication à la réalisation d'une IRM (pacemaker, etc.)
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Patients protégés : Personnes majeures sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative.

Volontaire en bonne santé :

  • Volontaires participant à une autre étude clinique.
  • Les volontaires souffrant de polyarthrite rhumatoïde ou d'une autre maladie auto-immune (vascularite, lupus, sclérodermie, etc.)
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Volontaire avec une contre-indication à faire une IRM (pacemaker, etc.)
  • Volontaires protégés : Personnes majeures sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Volontaires en bonne santé
Procédure: IRM
IRM du poignet
Expérimental: Patients atteints d'amylose cardiaque
Procédure: IRM
IRM du poignet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure T1 (ms) associée à chacune des 5 régions d'intérêt au poignet
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Collaborateurs

European Clinical Trial Experts Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2021

Première publication (Réel)

9 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A00881-54

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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