- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05150353
Påvisning af amyloidaflejringer i håndleddet ved MR med kortlægning og højopløsningssekvenser i systemisk amyloidose (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)
25. november 2021 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Påvisning af amyloidaflejringer i håndleddet ved MR med kortlægning og højopløsningssekvenser ved systemisk amyloidose
Denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at MR kunne gøre det muligt non-invasivt at detektere disse amyloidaflejringer i håndleddets niveau ved hjælp af parametriske sekvenser kendt som T1-kortlægning, i form af en forlængelse af T1 i håndleddene.
områder, hvor der findes amyloidaflejringer i håndleddet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Frankrig, 94500
- Rekruttering
- Hopital Prive Paul d'Egine
-
Kontakt:
- Ruxandra COSSON-STANESCU, Dr
- Telefonnummer: 0612247248
- E-mail: ruxandra.cosson@wanadoo.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientgruppe:
- Kvinde eller mand over 18 år
- Med ATTR eller AL hjerteamyloidose med eller uden karpaltunnel. Diagnosen amyloidose skal bevises ved en positiv myokardiebiopsi eller diphosphonat-scintigrafi.
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
- Efter at have underskrevet det gratis og informerede samtykke.
Sunde frivillige:
- Kvinde eller mand over 18 år
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
- Efter at have underskrevet det gratis og informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Patientgruppe:
- Patienter, der deltager i en anden klinisk undersøgelse.
- Patienter, der lider af reumatoid arthritis eller anden autoimmun sygdom (vaskulitis, lupus, sklerodermi osv.)
- Patienter med en anamnese med håndledskirurgi (ekskluder den opererede side).
- Patienter med kontraindikation til at udføre en MR (pacemaker osv.)
- Gravide eller ammende kvinder.
- Beskyttede patienter: Voksne under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.
Sund frivillig:
- Frivillige, der deltager i et andet klinisk studie.
- Frivillige, der lider af reumatoid arthritis eller anden autoimmun sygdom (vaskulitis, lupus, sklerodermi osv.)
- Gravide eller ammende kvinder.
- Frivillig med kontraindikation til at udføre en MR (pacemaker osv.)
- Beskyttede frivillige: Voksne under værgemål, værgemål eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Sunde frivillige
|
Håndled MR
|
Eksperimentel: Patienter med hjerteamyloidose
|
Håndled MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
T1-måling (ms) forbundet med hver af de 5 områder af interesse ved håndleddet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
24. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2021
Først opslået (Faktiske)
9. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A00881-54 Promoteur
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amyloid
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineAfsluttet
-
PfizerAfsluttetTransthyretin amyloid polyneuropati (ATTR-PN)Kina
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
PfizerAfsluttetTransthyretin familiær amyloid poluneuropati
-
PfizerAfsluttetTransthyretin familiær amyloid polyneuropatiJapan
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeTransthyretin amyloid kardiomyopatiKorea, Republikken
-
PfizerAfsluttetTransthyretin amyloid kardiomyopatiKina
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringArvelig transthyretin-medieret amyloid polyneuropatiForenede Stater, Italien, Portugal, Spanien, Taiwan, Sverige, Canada, Brasilien, Frankrig, New Zealand, Argentina, Cypern, Australien, Kalkun
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetArvelig transthyretin-medieret amyloid polyneuropatiForenede Stater, Spanien, Taiwan, Italien, Tyskland, Argentina, Australien, Brasilien, Canada, Cypern, Frankrig, Grækenland, New Zealand, Portugal, Sverige, Kalkun
-
Eidos Therapeutics, a BridgeBio companyTrukket tilbageTransthyretin-relateret (ATTR) familiær amyloid polyneuropati
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet