Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af amyloidaflejringer i håndleddet ved MR med kortlægning og højopløsningssekvenser i systemisk amyloidose (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)

2. juni 2026 opdateret af: Ramsay Générale de Santé

Påvisning af amyloidaflejringer i håndleddet ved MR med kortlægning og højopløsningssekvenser ved systemisk amyloidose

Denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at MR kunne gøre det muligt non-invasivt at detektere disse amyloidaflejringer i håndleddets niveau ved hjælp af parametriske sekvenser kendt som T1-kortlægning, i form af en forlængelse af T1 i håndleddene. områder, hvor der findes amyloidaflejringer i håndleddet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Champigny-sur-Marne, Frankrig, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientgruppe:

  • Kvinde eller mand over 18 år
  • Med ATTR eller AL hjerteamyloidose med eller uden karpaltunnel. Diagnosen amyloidose skal bevises ved en positiv myokardiebiopsi eller diphosphonat-scintigrafi.
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
  • Efter at have underskrevet det gratis og informerede samtykke.

Sunde frivillige:

  • Kvinde eller mand over 18 år
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
  • Efter at have underskrevet det gratis og informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patientgruppe:

  • Patienter, der deltager i en anden klinisk undersøgelse.
  • Patienter, der lider af reumatoid arthritis eller anden autoimmun sygdom (vaskulitis, lupus, sklerodermi osv.)
  • Patienter med en anamnese med håndledskirurgi (ekskluder den opererede side).
  • Patienter med kontraindikation til at udføre en MR (pacemaker osv.)
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Beskyttede patienter: Voksne under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.

Sund frivillig:

  • Frivillige, der deltager i et andet klinisk studie.
  • Frivillige, der lider af reumatoid arthritis eller anden autoimmun sygdom (vaskulitis, lupus, sklerodermi osv.)
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Frivillig med kontraindikation til at udføre en MR (pacemaker osv.)
  • Beskyttede frivillige: Voksne under værgemål, værgemål eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sunde frivillige
Procedure: MR
Håndled MR
Eksperimentel: Patienter med hjerteamyloidose
Procedure: MR
Håndled MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T1-måling (ms) forbundet med hver af de 5 områder af interesse ved håndleddet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbejdspartnere

European Clinical Trial Experts Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A00881-54

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyloid

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner