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Nachweis von Amyloidablagerungen im Handgelenk mittels MRT mit Kartierung und hochauflösenden Sequenzen bei systemischer Amyloidose (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé

Nachweis von Amyloidablagerungen im Handgelenk mittels MRT mit Kartierung und hochauflösenden Sequenzen bei systemischer Amyloidose

Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass die MRT es ermöglichen könnte, diese Amyloidablagerungen auf der Ebene des Handgelenks nicht-invasiv mithilfe parametrischer Sequenzen, bekannt als T1-Mapping, in Form einer Verlängerung von T1 in den Handgelenken zu erkennen. Bereiche, in denen sich Amyloidablagerungen im Handgelenk befinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Champigny-sur-Marne, Frankreich, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientengruppe:

  • Frau oder Mann über 18 Jahre alt
  • Mit ATTR oder AL kardialer Amyloidose mit oder ohne Karpaltunnel. Die Diagnose einer Amyloidose muss durch eine positive Myokardbiopsie oder eine Diphosphonat-Szintigraphie gesichert werden.
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
  • Nach Unterzeichnung der freien und informierten Einwilligung.

Gesunde Freiwillige:

  • Frau oder Mann über 18 Jahre alt
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
  • Nach Unterzeichnung der freien und informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

Patientengruppe:

  • Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
  • Patienten, die an rheumatoider Arthritis oder einer anderen Autoimmunerkrankung (Vaskulitis, Lupus, Sklerodermie usw.) leiden.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Handgelenksoperationen (ausgenommen die operierte Seite).
  • Patienten mit einer Kontraindikation für die Durchführung einer MRT (Herzschrittmacher etc.)
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Geschützte Patienten: Erwachsene unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.

Gesunder Freiwilliger:

  • Freiwillige, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
  • Freiwillige, die an rheumatoider Arthritis oder einer anderen Autoimmunerkrankung (Vaskulitis, Lupus, Sklerodermie usw.) leiden.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Freiwilliger mit einer Kontraindikation für die Durchführung einer MRT (Herzschrittmacher usw.)
  • Geschützte Freiwillige: Erwachsene unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gesunde Freiwillige
Verfahren: MRT
Handgelenk-MRT
Experimental: Patienten mit kardialer Amyloidose
Verfahren: MRT
Handgelenk-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
T1-Messung (ms), zugeordnet zu jeder der 5 interessierenden Regionen am Handgelenk
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Mitarbeiter

European Clinical Trial Experts Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A00881-54

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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