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Detecção de Depósitos Amiloides no Pulso por Ressonância Magnética com Mapeamento e Sequências de Alta Resolução em Amiloidose Sistêmica (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)

15 de julho de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Detecção de Depósitos Amiloides no Pulso por Ressonância Magnética com Mapeamento e Sequências de Alta Resolução na Amiloidose Sistêmica

Este estudo parte da hipótese de que a RM poderia permitir a detecção não invasiva desses depósitos amiloides no nível do punho por meio de sequências paramétricas conhecidas como mapeamento T1, na forma de uma extensão de T1 nos punhos. áreas onde os depósitos amilóides são encontrados no pulso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Champigny-sur-Marne, França, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de pacientes:

  • Mulher ou homem com mais de 18 anos
  • Com amiloidose cardíaca ATTR ou AL com ou sem túnel do carpo. O diagnóstico de amiloidose deve ser comprovado por biópsia miocárdica positiva ou cintilografia com difosfonato.
  • Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social.
  • Tendo assinado o consentimento livre e esclarecido.

Voluntários saudáveis:

  • Mulher ou homem com mais de 18 anos
  • Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social.
  • Tendo assinado o consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

Grupo de pacientes:

  • Pacientes que participam de outro estudo clínico.
  • Pacientes que sofrem de artrite reumatóide ou outra doença autoimune (vasculite, lúpus, esclerodermia, etc.)
  • Pacientes com histórico médico de cirurgia no punho (excluir o lado operado).
  • Pacientes com contra-indicação para realizar uma ressonância magnética (marca-passo, etc.)
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Pacientes protegidos: Adultos sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa.

Voluntário saudável:

  • Voluntários participando de outro estudo clínico.
  • Voluntários que sofrem de artrite reumatóide ou outra doença autoimune (vasculite, lúpus, esclerodermia, etc.)
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Voluntário com contra-indicação para realizar uma ressonância magnética (marca-passo, etc.)
  • Voluntários protegidos: Adultos sob tutela, tutela ou outra proteção legal, privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Voluntários saudáveis
Procedimento: Ressonância magnética
Ressonância magnética de pulso
Experimental: Pacientes com amiloidose cardíaca
Procedimento: Ressonância magnética
Ressonância magnética de pulso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição T1 (ms) associada a cada uma das 5 regiões de interesse no punho
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Colaboradores

European Clinical Trial Experts Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-A00881-54

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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