Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av amyloidavlagringar i handleden med MRT med kartläggning och högupplösta sekvenser vid systemisk amyloidos (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)

Detektion av amyloidavlagringar i handleden genom MRT med kartläggning och högupplösta sekvenser vid systemisk amyloidos

Denna studie bygger på hypotesen att MRT skulle kunna göra det möjligt att icke-invasivt detektera dessa amyloidavlagringar i handledsnivå med hjälp av parametriska sekvenser som kallas T1-kartläggning, i form av en förlängning av T1 i handlederna. områden där amyloidavlagringar finns i handleden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Champigny-sur-Marne, Frankrike, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientgrupp:

  • Kvinna eller man över 18 år
  • Med ATTR eller AL hjärtamyloidos med eller utan karpaltunnel. Diagnosen amyloidos måste bevisas genom en positiv myokardbiopsi eller difosfonatscintigrafi.
  • Ansluten till eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem.
  • Efter att ha undertecknat det fria och informerade samtycket.

Friska volontärer:

  • Kvinna eller man över 18 år
  • Ansluten till eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem.
  • Efter att ha undertecknat det fria och informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

Patientgrupp:

  • Patienter som deltar i en annan klinisk studie.
  • Patienter som lider av reumatoid artrit eller annan autoimmun sjukdom (vaskulit, lupus, sklerodermi, etc.)
  • Patienter med en medicinsk historia av handledskirurgi (exkludera den opererade sidan).
  • Patienter med kontraindikation för att utföra en MRT (pacemaker, etc.)
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Skyddade patienter: Vuxna under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövade genom rättsligt eller administrativt beslut.

Frisk volontär:

  • Frivilliga som deltar i en annan klinisk studie.
  • Frivilliga som lider av reumatoid artrit eller annan autoimmun sjukdom (vaskulit, lupus, sklerodermi, etc.)
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Volontär med en kontraindikation för att utföra en MRT (pacemaker, etc.)
  • Skyddade volontärer: Vuxna under förmynderskap, förmynderskap eller annat rättsligt skydd, frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Friska volontärer
MRI av handleden
Experimentell: Patienter med hjärtamyloidos
MRI av handleden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
T1-mätning (ms) associerad med var och en av de 5 intressanta regionerna vid handleden
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Första postat (Faktisk)

9 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera