- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05150353
Detektion av amyloidavlagringar i handleden med MRT med kartläggning och högupplösta sekvenser vid systemisk amyloidos (AMYLOCARP) (AMYLOCARP)
15 juli 2026 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Detektion av amyloidavlagringar i handleden genom MRT med kartläggning och högupplösta sekvenser vid systemisk amyloidos
Denna studie bygger på hypotesen att MRT skulle kunna göra det möjligt att icke-invasivt detektera dessa amyloidavlagringar i handledsnivå med hjälp av parametriska sekvenser som kallas T1-kartläggning, i form av en förlängning av T1 i handlederna.
områden där amyloidavlagringar finns i handleden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Frankrike, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientgrupp:
- Kvinna eller man över 18 år
- Med ATTR eller AL hjärtamyloidos med eller utan karpaltunnel. Diagnosen amyloidos måste bevisas genom en positiv myokardbiopsi eller difosfonatscintigrafi.
- Ansluten till eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem.
- Efter att ha undertecknat det fria och informerade samtycket.
Friska volontärer:
- Kvinna eller man över 18 år
- Ansluten till eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem.
- Efter att ha undertecknat det fria och informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
Patientgrupp:
- Patienter som deltar i en annan klinisk studie.
- Patienter som lider av reumatoid artrit eller annan autoimmun sjukdom (vaskulit, lupus, sklerodermi, etc.)
- Patienter med en medicinsk historia av handledskirurgi (exkludera den opererade sidan).
- Patienter med kontraindikation för att utföra en MRT (pacemaker, etc.)
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Skyddade patienter: Vuxna under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövade genom rättsligt eller administrativt beslut.
Frisk volontär:
- Frivilliga som deltar i en annan klinisk studie.
- Frivilliga som lider av reumatoid artrit eller annan autoimmun sjukdom (vaskulit, lupus, sklerodermi, etc.)
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Volontär med en kontraindikation för att utföra en MRT (pacemaker, etc.)
- Skyddade volontärer: Vuxna under förmynderskap, förmynderskap eller annat rättsligt skydd, frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Friska volontärer
|
MRI av handleden
|
|
Experimentell: Patienter med hjärtamyloidos
|
MRI av handleden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
T1-mätning (ms) associerad med var och en av de 5 intressanta regionerna vid handleden
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Första postat (Faktisk)
9 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neoplasmer
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Paraproteinemier
- Proteostasbrister
- Amyloidos
- Närings- och metabola sjukdomar
- Immunoglobulin lättkedjig amyloidos
- Alzheimers sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A00881-54
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .