術後 4.5 ヶ月の肩の機能回復に対する Open Latarjet 手順によって安定化された肩の優勢の影響。 (Dom Lat)
2021年11月25日 更新者：Ramsay Générale de Santé
術後 4.5 ヶ月の肩の機能回復に対する Open Latarjet 手順によって安定化された肩の優位性の影響: 優位側で手術を受けた患者 vs. 非優位側で手術を受けた患者 vs. 健康なコントロール
この研究の目的は、健常対照者と比較して、術後 4.5 か月で Latarjet のオープン プロシージャによって安定化された肩の優勢の関数として機能障害を定量化することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
162
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
15 歳から 45 歳までの患者および健康なボランティア。
患者は、スポーツ活動中に負傷した後、肩を手術しました。
説明
- 2 つの研究からの患者: 「肩の前方不安定性で手術された患者のスポーツ復帰のための肩の機能テストの再現性」CPP n ° 2018-A03013-52 および「機能を評価するための S-STARTS 複合スコアの検証」 Latarjet 手順 (VAL-S-STARTS) による肩の安定化後の肩と患者のスポーツ復帰能力」MR3016020520
- 2つの研究からの健康なボランティア：「肩の前方不安定性で手術された患者のスポーツへの復帰のための肩の機能テストの再現性「CPP n°2018-A03013-52」および「ラグビー選手の肩脱臼の危険因子。 S-STARTS複合スコア「MR4612110620」の予測妥当性
包含基準:
患者: o 15 歳から 45 歳までの患者
- スポーツ活動中に手術が必要なけがをした場合
- オープンLatarjet手順による肩の不安定性の軽減
- サンティ整形外科センター（リヨン）の外科医による手術
- 術後4か月の訪問中の外科医の決定による包含
健康なボランティア：
- 15歳から45歳までのボランティア
- 定期的なスポーツ活動を実践する
両方のグループ:
- -インフォームドコンセントに署名した患者
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
患者グループ:
- 外科医の禁忌
- 上肢に別の病状がある
- 体質性過弛緩を呈する
- 手術後の肩のこわばりや脱臼の再発がある
健康なボランティア：
- -過去12か月以内の上肢の痛み/怪我の病歴
- 上肢の整形外科手術歴
両方のグループ:
- 保護対象: 後見人、保佐人またはその他の法的保護下にあり、司法上または行政上の決定により自由を剥奪された成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康なボランティア
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フランス語版の肩の不安定性 負傷後のスポーツ復帰
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利き腕側肩手術患者
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フランス語版の肩の不安定性 負傷後のスポーツ復帰
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非利き側の肩を手術した患者
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フランス語版の肩の不安定性 負傷後のスポーツ復帰
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各参加者の S-STARTS 総合スコア
時間枠：1時間
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0 から 21 までのスコア:
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月5日
一次修了 (予想される)
2022年6月5日
研究の完了 (予想される)
2022年12月5日
試験登録日
最初に提出
2021年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月25日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。