A nyílt Latarjet eljárással stabilizált váll dominanciájának hatása a váll funkcionális helyreállítására 4,5 hónappal a műtét után. (Dom Lat)
2021. november 25. frissítette: Ramsay Générale de Santé
A nyílt Latarjet eljárással stabilizált váll dominanciájának hatása a váll funkcionális helyreállítására 4,5 hónappal a műtét után: A domináns oldalon operált betegek kontra nem domináns oldalon operált betegek vs. egészséges kontrollok
Ennek a vizsgálatnak a célja a funkcionális hiányosságok számszerűsítése a Latarjet nyílt eljárással stabilizált váll dominanciája függvényében 4,5 hónappal a műtét után az egészséges kontrollokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
162
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
15 és 45 év közötti betegek és egészséges önkéntesek.
Sporttevékenység közbeni sérülést követően a betegek vállát operálják.
Leírás
- Betegek két vizsgálatból: "A váll funkcionális tesztjeinek reprodukálhatósága a váll elülső instabilitásával operált betegek sporthoz való visszatérése érdekében "CPP n° 2018-A03013-52 és "Az S-STARTS összetett pontszám érvényesítése a funkciók értékeléséhez a váll és a páciens azon képessége, hogy visszatérjen a sporthoz, miután a váll stabilizálódott a Latarjet eljárással (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
- egészséges önkéntesek két tanulmányból: „A váll elülső instabilitásával operált betegek sporthoz való visszatérésére vonatkozó funkcionális tesztek reprodukálhatósága „CPP n° 2018-A03013-52” és „Rögbijátékosok vállkimozdulásának kockázati tényezői. Az S-STARTS összetett pontszámának prediktív érvényessége "MR4612110620
Bevételi kritériumok:
Betegek: o 15 és 45 év közötti beteg
- Műtétet igénylő sérülés előfordulása sporttevékenység közben
- Csökkenti a váll instabilitását a nyílt Latarjet eljárással
- A Santy Ortopédiai Központ (Lyon) sebészei által végzett műtét
- Bevétel a sebész döntése alapján a vizit során 4 hónappal a műtét után
Egészséges önkéntesek:
- 15 és 45 év közötti önkéntes
- Gyakoroljon rendszeres sporttevékenységet
Mindkét csoport:
- A beteg beleegyezését írta alá
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett
Kizárási kritériumok:
Betegcsoport:
- A sebész ellenjavallata
- Más patológiája van a felső végtagokban
- Mutassa be az alkotmányos hiperlaxitást
- A váll merevsége vagy kiújulása a műtét után
Egészséges önkéntesek:
- Felső végtagi fájdalom/sérülés kórtörténete az elmúlt 12 hónapban
- Ortopédiai műtétek kórtörténete a felső végtagokon
Mindkét csoport:
- Védett alany: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
|
A váll instabilitás visszatérése a sportba francia változata sérülés után
|
|
Domináns oldalsó vállműtétes betegek
|
A váll instabilitás visszatérése a sportba francia változata sérülés után
|
|
A betegek a vállát operálták a nem domináns oldalon
|
A váll instabilitás visszatérése a sportba francia változata sérülés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
S-STARTS összetett pontszám minden résztvevő számára
Időkeret: 1 óra
|
Pontszám 0 és 21 között:
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. december 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Not yet assigned
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállsérülések
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok