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Influenza della dominanza della spalla stabilizzata dalla procedura Open Latarjet sul recupero funzionale della spalla a 4,5 mesi dopo l'intervento. (Dom Lat)

25 novembre 2021 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé

Influenza della dominanza della spalla stabilizzata dalla procedura Open Latarjet sul recupero funzionale della spalla a 4,5 mesi dopo l'intervento: pazienti operati sul lato dominante rispetto a pazienti operati sul lato non dominante rispetto a controlli sani

Lo scopo di questo studio è quantificare i deficit funzionali in funzione della dominanza della spalla stabilizzata dalla procedura aperta di Latarjet a 4,5 mesi dopo l'intervento rispetto ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari pazienti e sani di età compresa tra 15 e 45 anni. I pazienti hanno una spalla operata a seguito di un infortunio durante un'attività sportiva.

Descrizione

  • Pazienti provenienti da due studi: “Riproducibilità dei test funzionali della spalla per il ritorno allo sport di pazienti operati di instabilità anteriore della spalla” CPP n° 2018-A03013-52 e “Validazione del punteggio composito S-STARTS per valutare le funzioni della spalla e la capacità del paziente di tornare allo sport dopo la stabilizzazione della spalla mediante la procedura Latarjet (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
  • volontari sani provenienti da due studi: “Riproducibilità dei test funzionali della spalla per il ritorno allo sport di pazienti operati su instabilità anteriore della spalla” CPP n° 2018-A03013-52” e “Fattori di rischio per lussazione della spalla nei rugbisti. Validità predittiva del punteggio composito S-STARTS "MR4612110620

Criterio di inclusione:

Pazienti: o paziente di età compresa tra 15 e 45 anni

  • Insorgenza della lesione che richiede un intervento chirurgico durante un'attività sportiva
  • Riduzione dell'instabilità della spalla grazie alla procedura Latarjet aperta
  • Chirurgia eseguita dai chirurghi del Centro ortopedico Santy (Lione)
  • Inclusione per decisione del chirurgo durante la visita 4 mesi dopo l'intervento

Volontari sani:

  • volontario tra i 15 e i 45 anni
  • Pratica una regolare attività sportiva

Entrambi i gruppi:

  • Paziente che ha firmato un consenso informato
  • Soggetto iscritto o beneficiario di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

Gruppo di pazienti:

  • Controindicazione del chirurgo
  • Avere un'altra patologia agli arti superiori
  • Presenta un iperlassismo costituzionale
  • Avere rigidità o recidiva di lussazione della spalla post-operatoria

Volontari sani:

  • Anamnesi medica di dolore/infortunio agli arti superiori negli ultimi 12 mesi
  • Anamnesi di chirurgia ortopedica agli arti superiori

Entrambi i gruppi:

  • Soggetto protetto: maggiorenne sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
  • Test di equilibrio Y
  • Forza massima isometrica del muscolo rotatore della spalla
  • Lancio della palla medica con una sola mano
  • Test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa modificata
Versione francese di Instabilità della spalla Ritorno allo sport dopo un infortunio
Pazienti con chirurgia della spalla laterale dominante
  • Test di equilibrio Y
  • Forza massima isometrica del muscolo rotatore della spalla
  • Lancio della palla medica con una sola mano
  • Test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa modificata
Versione francese di Instabilità della spalla Ritorno allo sport dopo un infortunio
Pazienti operati alla spalla sul lato non dominante
  • Test di equilibrio Y
  • Forza massima isometrica del muscolo rotatore della spalla
  • Lancio della palla medica con una sola mano
  • Test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa modificata
Versione francese di Instabilità della spalla Ritorno allo sport dopo un infortunio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito S-STARTS per ciascun partecipante
Lasso di tempo: 1 ora

Punteggio tra 0 e 21:

  • 0: disabilità funzionale totale
  • 21: piena capacità funzionale
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

5 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

5 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Not yet assigned (Istanbul Education and Research Hospital)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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