Einfluss der Dominanz der durch das offene Latarjet-Verfahren stabilisierten Schulter auf die funktionelle Wiederherstellung der Schulter 4,5 Monate postoperativ. (Dom Lat)
25. November 2021 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé
Einfluss der Dominanz der durch das offene Latarjet-Verfahren stabilisierten Schulter auf die funktionelle Wiederherstellung der Schulter 4,5 Monate postoperativ: Patienten, die auf der dominanten Seite operiert wurden vs. Patienten, die auf der nicht dominanten Seite operiert wurden vs. gesunde Kontrollen
Ziel dieser Studie ist es, die funktionellen Defizite in Abhängigkeit von der Dominanz der durch das offene Latarjet-Verfahren stabilisierten Schulter 4,5 Monate postoperativ im Vergleich zu gesunden Kontrollen zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
162
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten und gesunde Probanden zwischen 15 und 45 Jahren.
Patienten haben eine operierte Schulter nach einer Verletzung während einer sportlichen Aktivität.
Beschreibung
- Patienten aus zwei Studien: „Reproduzierbarkeit von Funktionstests der Schulter für die Rückkehr zum Sport von Patienten, die an anteriorer Instabilität der Schulter operiert wurden“ CPP Nr. 2018-A03013-52 und „Validierung des S-STARTS-Composite-Scores zur Bewertung der Funktionen der Schulter und die Fähigkeit des Patienten, nach Stabilisierung der Schulter durch das Latarjet-Verfahren (VAL-S-STARTS) wieder Sport zu treiben“ MR3016020520
- gesunde Freiwillige aus zwei Studien: „Reproduzierbarkeit von Funktionstests der Schulter für die Rückkehr zum Sport von Patienten, die an anteriorer Instabilität der Schulter operiert wurden „CPP Nr. 2018-A03013-52“ und „Risikofaktoren für eine Schulterluxation bei Rugbyspielern. Vorhersagevalidität des zusammengesetzten S-STARTS-Scores „MR4612110620
Einschlusskriterien:
Patienten: o Patient zwischen 15 und 45 Jahren
- Auftreten der chirurgischen Verletzung während einer sportlichen Aktivität
- Reduzierte Schulterinstabilität durch das offene Latarjet-Verfahren
- Operation durchgeführt von Chirurgen des Orthopädischen Zentrums Santy (Lyon)
- Aufnahme durch Entscheidung des Chirurgen während des Besuchs 4 Monate postoperativ
Gesunde Freiwillige :
- Freiwillige zwischen 15 und 45 Jahren
- Üben Sie eine regelmäßige sportliche Aktivität aus
Beide Gruppen:
- Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben
- Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit
Ausschlusskriterien:
Patientengruppe:
- Kontraindikation des Chirurgen
- Haben Sie eine andere Pathologie in den oberen Gliedmaßen
- Präsentieren Sie eine konstitutionelle Hyperlaxität
- Haben Steifheit oder Wiederauftreten der Luxation der Schulter nach der Operation
Gesunde Freiwillige :
- Anamnese von Schmerzen / Verletzungen der oberen Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate
- Anamnese der orthopädischen Chirurgie an den oberen Extremitäten
Beide Gruppen:
- Geschützte Person: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder sonstigem Rechtsschutz, dem durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige
|
Französische Version von Shoulder Instability Return-to-Sport after Injury
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|
Dominante Patienten mit seitlicher Schulteroperation
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Französische Version von Shoulder Instability Return-to-Sport after Injury
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Patienten, die an der Schulter auf der nichtdominanten Seite operiert wurden
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Französische Version von Shoulder Instability Return-to-Sport after Injury
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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S-STARTS zusammengesetzte Punktzahl für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Stunde
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Punkte zwischen 0 und 21:
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
5. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
5. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
5. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Not yet assigned (Istanbul Education and Research Hospital)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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