Influence de la dominance de l'épaule stabilisée par la procédure de Latarjet ouvert sur la récupération fonctionnelle de l'épaule à 4,5 mois postopératoire. (Dom Lat)
25 novembre 2021 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé
Influence de la dominance de l'épaule stabilisée par la procédure de Latarjet ouvert sur la récupération fonctionnelle de l'épaule à 4,5 mois postopératoire : patients opérés du côté dominant vs patients opérés du côté non dominant vs témoins sains
Le but de cette étude est de quantifier les déficits fonctionnels en fonction de la dominance de l'épaule stabilisée par la procédure ouverte de Latarjet à 4,5 mois postopératoire par rapport à des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
162
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Lyon, France, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients et volontaires sains âgés de 15 à 45 ans.
Les patients ont une épaule opérée suite à une blessure lors d'une activité sportive.
La description
- Patients issus de deux études : « Reproductibilité des tests fonctionnels de l'épaule pour la reprise du sport des patients opérés d'une instabilité antérieure de l'épaule » CPP n°2018-A03013-52 et « Validation du score composite S-STARTS pour évaluer les fonctions de l'épaule et la capacité du patient à reprendre le sport après stabilisation de l'épaule par la procédure Latarjet (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
- volontaires sains issus de deux études : "Reproductibilité des tests fonctionnels de l'épaule pour la reprise du sport des patients opérés d'une instabilité antérieure de l'épaule" CPP n°2018-A03013-52" et "Facteurs de risque de luxation de l'épaule chez les rugbymen". Validité prédictive du score composite S-STARTS "MR4612110620
Critère d'intégration:
Patients : o patient entre 15 et 45 ans
- Apparition de la blessure nécessitant une intervention chirurgicale lors d'une activité sportive
- Réduction de l'instabilité de l'épaule grâce à la procédure ouverte Latarjet
- Chirurgie réalisée par les chirurgiens du Centre Orthopédique du Santy (Lyon)
- Inclusion sur décision du chirurgien lors de la visite 4 mois postopératoire
Volontaires sains :
- bénévole entre 15 et 45 ans
- Pratiquer une activité sportive régulière
Les deux groupes :
- Patient ayant signé un consentement éclairé
- Assujetti affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Groupe de patients :
- Contre-indication du chirurgien
- Avoir une autre pathologie des membres supérieurs
- Présenter une hyperlaxité constitutionnelle
- Avoir une raideur ou une récidive de luxation de l'épaule après la chirurgie
Volontaires sains :
- Antécédents médicaux de douleur / blessure au membre supérieur au cours des 12 derniers mois
- Antécédents médicaux de chirurgie orthopédique des membres supérieurs
Les deux groupes :
- Sujet protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Volontaires en bonne santé
|
Version française de Shoulder Instability Return-to-Sport after Injury
|
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Patients opérés de l'épaule du côté dominant
|
Version française de Shoulder Instability Return-to-Sport after Injury
|
|
Patients opérés de l'épaule du côté non dominant
|
Version française de Shoulder Instability Return-to-Sport after Injury
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score composite S-STARTS pour chaque participant
Délai: 1 heure
|
Score entre 0 et 21 :
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
5 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Première publication (Réel)
9 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Not yet assigned
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .