Påvirkning av skulderens dominans stabilisert av den åpne Latarjet-prosedyren på funksjonell utvinning av skulderen 4,5 måneder postoperativt. (Dom Lat)
25. november 2021 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé
Påvirkning av skulderdominansen stabilisert av den åpne Latarjet-prosedyren på funksjonell gjenoppretting av skulderen ved 4,5 måneder postoperativt: Pasienter operert på den dominerende siden vs. pasienter operert på den ikke-dominante siden vs. friske kontroller
Målet med denne studien er å kvantifisere de funksjonelle defektene som en funksjon av dominansen til skulderen stabilisert ved den åpne prosedyren til Latarjet 4,5 måneder postoperativt sammenlignet med friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
162
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter og friske frivillige mellom 15 og 45 år.
Pasienter har en operert skulder etter en skade under en sportsaktivitet.
Beskrivelse
- Pasienter fra to studier: "Reproduserbarhet av funksjonelle tester av skulderen for tilbakevending til idrett av pasienter operert på fremre ustabilitet av skulderen" CPP n ° 2018-A03013-52 og "Validering av S-STARTS sammensatte poengsum for å vurdere funksjonene av skulderen og pasientens evne til å gå tilbake til sport etter stabilisering av skulderen ved Latarjet-prosedyren (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
- friske frivillige fra to studier: "Reproduserbarhet av funksjonelle tester av skulderen for tilbakevending til idrett av pasienter som er operert på fremre ustabilitet av skulderen "CPP n ° 2018-A03013-52" og "Risikofaktorer for skulderluksasjon hos rugbyspillere. Prediktiv gyldighet av S-STARTS sammensatte poengsum "MR4612110620
Inklusjonskriterier:
Pasienter: o pasient mellom 15 og 45 år
- Forekomst av skaden som krever kirurgi under en sportsaktivitet
- Redusert skulderinstabilitet ved den åpne Latarjet-prosedyren
- Kirurgi utført av kirurger fra Santy Orthopedic Center (Lyon)
- Inkludering etter vedtak fra kirurgen under besøket 4 måneder postoperativt
Friske frivillige:
- frivillig mellom 15 og 45 år
- Utøv en vanlig sportsaktivitet
Begge grupper:
- Pasienten har signert et informert samtykke
- Subjekt tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
Pasientgruppe:
- Kontraindikasjon av kirurgen
- Har en annen patologi i de øvre lemmer
- Presenter en konstitusjonell hyperlaksitet
- Har stivhet eller tilbakevendende dislokasjon av skulderen etter operasjonen
Friske frivillige:
- Medisinsk historie med smerter/skade i øvre lemmer i løpet av de siste 12 månedene
- Medisinsk historie med ortopedisk kirurgi på de øvre lemmer
Begge grupper:
- Beskyttet subjekt: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
|
Fransk versjon av Shoulder Instability Return-to-Sport etter skade
|
|
Dominante sideskulderopererte pasienter
|
Fransk versjon av Shoulder Instability Return-to-Sport etter skade
|
|
Pasienter opererte skulderen på den ikke-dominante siden
|
Fransk versjon av Shoulder Instability Return-to-Sport etter skade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S-STARTS sammensatt poengsum for hver deltaker
Tidsramme: 1 time
|
Poeng mellom 0 og 21:
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
5. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
5. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Not yet assigned (Istanbul Education and Research Hospital)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .