Inverkan av axelns dominans stabiliserad av den öppna Latarjet-proceduren på funktionell återhämtning av axeln 4,5 månader postoperativt. (Dom Lat)
25 november 2021 uppdaterad av: Ramsay Générale de Santé
Inverkan av dominansen av axeln stabiliserad av den öppna Latarjet-proceduren på funktionell återhämtning av axeln vid 4,5 månader postoperativt: Patienter opererade på den dominanta sidan kontra patienter opererade på den icke-dominanta sidan kontra friska kontroller
Syftet med denna studie är att kvantifiera de funktionella bristerna som en funktion av dominansen av axeln stabiliserad av det öppna förfarandet med Latarjet 4,5 månader postoperativt jämfört med friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
162
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter och friska frivilliga mellan 15 och 45 år.
Patienter har en opererad axel efter en skada under en sportaktivitet.
Beskrivning
- Patienter från två studier: "Reproducerbarhet av funktionella tester av axeln för återgång till sport av patienter som opererats på främre instabilitet i axeln" CPP n ° 2018-A03013-52 och "Validering av S-STARTS sammansatta poäng för att bedöma funktionerna av axeln och patientens förmåga att återgå till sporten efter stabilisering av axeln med Latarjet-proceduren (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
- friska frivilliga från två studier: "Reproducerbarhet av funktionstester av axeln för återgång till sport av patienter som opererats på främre instabilitet i axeln "CPP n ° 2018-A03013-52" och "Riskfaktorer för axelluxation hos rugbyspelare. Prediktiv giltighet för S-STARTS sammansatta poäng "MR4612110620
Inklusionskriterier:
Patienter: o patient mellan 15 och 45 år
- Förekomst av skada som kräver operation under en sportaktivitet
- Minskad axelinstabilitet genom den öppna Latarjet-proceduren
- Kirurgi utförd av kirurger från Santy Orthopedic Center (Lyon)
- Inkludering efter beslut av kirurgen under besöket 4 månader postoperativt
Friska volontärer:
- volontär mellan 15 och 45 år
- Utöva en vanlig sportaktivitet
Båda grupperna:
- Patienten har undertecknat ett informerat samtycke
- Subjekt ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
Patientgrupp:
- Kontraindikation för kirurgen
- Har en annan patologi i de övre extremiteterna
- Presentera en konstitutionell hyperlaxitet
- Har stelhet eller återkommande luxation av axeln efter operationen
Friska volontärer:
- Medicinsk historia av smärta/skada i övre extremiteterna under de senaste 12 månaderna
- Medicinsk historia av ortopedisk kirurgi på de övre extremiteterna
Båda grupperna:
- Skyddat subjekt: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
Fransk version av Shoulder Instability Return-to-Sport efter skada
|
|
Dominanta patienter med sidoaxelkirurgi
|
Fransk version av Shoulder Instability Return-to-Sport efter skada
|
|
Patienter opererade axeln på den icke-dominanta sidan
|
Fransk version av Shoulder Instability Return-to-Sport efter skada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
S-STARTS sammansatt poäng för varje deltagare
Tidsram: 1 timme
|
Poäng mellan 0 och 21:
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
5 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
5 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Första postat (Faktisk)
9 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Not yet assigned
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .