Wpływ dominacji barku stabilizowanego metodą Open Latarjet na powrót czynnościowy barku po 4,5 miesiąca po operacji. (Dom Lat)
25 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé
Wpływ dominacji barku ustabilizowanego procedurą Open Latarjet na powrót czynnościowy barku po 4,5 miesiąca po operacji: pacjenci operowani po stronie dominującej vs. pacjenci operowani po stronie niedominującej vs. zdrowe grupy kontrolne
Celem tego badania jest ilościowe określenie deficytów funkcjonalnych jako funkcji dominacji barku ustabilizowanego otwartą procedurą Latarjet 4,5 miesiąca po operacji w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
162
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci i zdrowi ochotnicy w wieku od 15 do 45 lat.
Pacjenci mają operowany bark po urazie podczas uprawiania sportu.
Opis
- Pacjenci z dwóch badań: „Powtarzalność testów czynnościowych barku pod kątem powrotu do sportu pacjentów operowanych z powodu niestabilności przedniej barku” CPP nr 2018-A03013-52 oraz „Walidacja wyniku złożonego S-STARTS do oceny funkcji barku a możliwość powrotu pacjenta do sportu po stabilizacji barku metodą Latarjet (VAL-S-STARTS)” MR3016020520
- zdrowych ochotników z dwóch badań: „Powtarzalność testów czynnościowych barku pod kątem powrotu do sportu pacjentów operowanych z powodu niestabilności przedniej barku „CPP nr 2018-A03013-52” oraz „Czynniki ryzyka zwichnięcia barku u zawodników rugby. Trafność predykcyjna złożonego wyniku S-STARTS „MR4612110620
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci: o pacjent w wieku od 15 do 45 lat
- Wystąpienie urazu wymagającego operacji podczas uprawiania sportu
- Zmniejszona niestabilność barku dzięki otwartej procedurze Latarjet
- Operacja wykonywana przez chirurgów z Centrum Ortopedycznego Santy (Lyon)
- Włączenie decyzją chirurga podczas wizyty 4 miesiące po operacji
Zdrowi ochotnicy:
- wolontariusz w wieku od 15 do 45 lat
- Uprawiaj regularną aktywność sportową
Obie grupy:
- Pacjent po podpisaniu świadomej zgody
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
Grupa pacjentów:
- Przeciwwskazania chirurga
- Mieć inną patologię w kończynach górnych
- Przedstaw konstytucyjną hiperpowolność
- Mają sztywność lub nawrót zwichnięcia barku po operacji
Zdrowi ochotnicy:
- Historia medyczna bólu / urazu kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia medyczna operacji ortopedycznych kończyn górnych
Obie grupy:
- Podmiot podlegający ochronie: osoba dorosła pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Francuska wersja książki Powrót do sportu po urazie niestabilności barku
|
|
Dominujący pacjenci po operacji barku bocznego
|
Francuska wersja książki Powrót do sportu po urazie niestabilności barku
|
|
Pacjenci operowani byli na ramieniu po stronie niedominującej
|
Francuska wersja książki Powrót do sportu po urazie niestabilności barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik S-STARTS dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wynik od 0 do 21:
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
5 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Not yet assigned (Istanbul Education and Research Hospital)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .