- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05150379
Influência da Dominância do Ombro Estabilizado pelo Procedimento de Latarjet Aberto na Recuperação Funcional do Ombro aos 4,5 Meses de Pós-operatório. (Dom Lat)
25 de novembro de 2021 atualizado por: Ramsay Générale de Santé
Influência da Dominância do Ombro Estabilizado pelo Procedimento de Latarjet Aberto na Recuperação Funcional do Ombro aos 4,5 Meses de Pós-operatório: Pacientes Operados do Lado Dominante vs. Pacientes Operados do Lado Não Dominante vs. Controles Saudáveis
O objetivo deste estudo é quantificar os déficits funcionais em função da dominância do ombro estabilizado pelo procedimento aberto de Latarjet aos 4,5 meses de pós-operatório em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
162
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes e voluntários saudáveis entre 15 e 45 anos.
Os pacientes têm um ombro operado após uma lesão durante uma atividade esportiva.
Descrição
- Pacientes de dois estudos: "Reprodutibilidade dos testes funcionais do ombro para o retorno ao esporte de pacientes operados por instabilidade anterior do ombro" CPP n ° 2018-A03013-52 e "Validação do escore composto S-STARTS para avaliar as funções do ombro e a capacidade do paciente de retornar ao esporte após a estabilização do ombro pelo procedimento de Latarjet (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
- voluntários saudáveis de dois estudos: "Reprodutibilidade dos testes funcionais do ombro para o retorno ao esporte de pacientes operados por instabilidade anterior do ombro" CPP n ° 2018-A03013-52" e "Fatores de risco para luxação do ombro em jogadores de rugby. Validade preditiva da pontuação composta S-STARTS "MR4612110620
Critério de inclusão:
Pacientes: o paciente entre 15 e 45 anos
- Ocorrência da lesão que requer cirurgia durante uma atividade esportiva
- Instabilidade reduzida do ombro pelo procedimento aberto de Latarjet
- Cirurgia realizada por cirurgiões do Centro Ortopédico Santy (Lyon)
- Inclusão por decisão do cirurgião durante a visita de 4 meses de pós-operatório
Voluntários saudáveis:
- voluntário entre 15 e 45 anos
- Praticar uma atividade desportiva regular
Ambos os grupos:
- Paciente que assinou um consentimento informado
- Sujeito filiado ou beneficiário de regime de segurança social
Critério de exclusão:
Grupo de pacientes:
- Contra-indicação do cirurgião
- Tem outra patologia nos membros superiores
- Apresentar uma hiperfrouxidão constitucional
- Ter rigidez ou recorrência de luxação do ombro após a cirurgia
Voluntários saudáveis:
- Histórico médico de dor/lesão nos membros superiores nos últimos 12 meses
- História médica de cirurgia ortopédica nos membros superiores
Ambos os grupos:
- Sujeito protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários saudáveis
|
Versão francesa do retorno ao esporte de instabilidade do ombro após lesão
|
|
Pacientes de cirurgia do ombro do lado dominante
|
Versão francesa do retorno ao esporte de instabilidade do ombro após lesão
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Pacientes operados no ombro do lado não dominante
|
Versão francesa do retorno ao esporte de instabilidade do ombro após lesão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação composta S-STARTS para cada participante
Prazo: 1 hora
|
Pontuação entre 0 e 21:
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Not yet assigned (Istanbul Education and Research Hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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