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Influência da Dominância do Ombro Estabilizado pelo Procedimento de Latarjet Aberto na Recuperação Funcional do Ombro aos 4,5 Meses de Pós-operatório. (Dom Lat)

25 de novembro de 2021 atualizado por: Ramsay Générale de Santé

Influência da Dominância do Ombro Estabilizado pelo Procedimento de Latarjet Aberto na Recuperação Funcional do Ombro aos 4,5 Meses de Pós-operatório: Pacientes Operados do Lado Dominante vs. Pacientes Operados do Lado Não Dominante vs. Controles Saudáveis

O objetivo deste estudo é quantificar os déficits funcionais em função da dominância do ombro estabilizado pelo procedimento aberto de Latarjet aos 4,5 meses de pós-operatório em comparação com controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes e voluntários saudáveis ​​entre 15 e 45 anos. Os pacientes têm um ombro operado após uma lesão durante uma atividade esportiva.

Descrição

  • Pacientes de dois estudos: "Reprodutibilidade dos testes funcionais do ombro para o retorno ao esporte de pacientes operados por instabilidade anterior do ombro" CPP n ° 2018-A03013-52 e "Validação do escore composto S-STARTS para avaliar as funções do ombro e a capacidade do paciente de retornar ao esporte após a estabilização do ombro pelo procedimento de Latarjet (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
  • voluntários saudáveis ​​de dois estudos: "Reprodutibilidade dos testes funcionais do ombro para o retorno ao esporte de pacientes operados por instabilidade anterior do ombro" CPP n ° 2018-A03013-52" e "Fatores de risco para luxação do ombro em jogadores de rugby. Validade preditiva da pontuação composta S-STARTS "MR4612110620

Critério de inclusão:

Pacientes: o paciente entre 15 e 45 anos

  • Ocorrência da lesão que requer cirurgia durante uma atividade esportiva
  • Instabilidade reduzida do ombro pelo procedimento aberto de Latarjet
  • Cirurgia realizada por cirurgiões do Centro Ortopédico Santy (Lyon)
  • Inclusão por decisão do cirurgião durante a visita de 4 meses de pós-operatório

Voluntários saudáveis:

  • voluntário entre 15 e 45 anos
  • Praticar uma atividade desportiva regular

Ambos os grupos:

  • Paciente que assinou um consentimento informado
  • Sujeito filiado ou beneficiário de regime de segurança social

Critério de exclusão:

Grupo de pacientes:

  • Contra-indicação do cirurgião
  • Tem outra patologia nos membros superiores
  • Apresentar uma hiperfrouxidão constitucional
  • Ter rigidez ou recorrência de luxação do ombro após a cirurgia

Voluntários saudáveis:

  • Histórico médico de dor/lesão nos membros superiores nos últimos 12 meses
  • História médica de cirurgia ortopédica nos membros superiores

Ambos os grupos:

  • Sujeito protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
  • Teste de Equilíbrio Y
  • Força máxima isométrica do músculo rotador do ombro
  • Arremesso de bola medicinal com uma mão
  • Teste de Estabilidade de Extremidade Superior de Cadeia Cinética Fechada Modificada
Versão francesa do retorno ao esporte de instabilidade do ombro após lesão
Pacientes de cirurgia do ombro do lado dominante
  • Teste de Equilíbrio Y
  • Força máxima isométrica do músculo rotador do ombro
  • Arremesso de bola medicinal com uma mão
  • Teste de Estabilidade de Extremidade Superior de Cadeia Cinética Fechada Modificada
Versão francesa do retorno ao esporte de instabilidade do ombro após lesão
Pacientes operados no ombro do lado não dominante
  • Teste de Equilíbrio Y
  • Força máxima isométrica do músculo rotador do ombro
  • Arremesso de bola medicinal com uma mão
  • Teste de Estabilidade de Extremidade Superior de Cadeia Cinética Fechada Modificada
Versão francesa do retorno ao esporte de instabilidade do ombro após lesão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação composta S-STARTS para cada participante
Prazo: 1 hora

Pontuação entre 0 e 21:

  • 0: incapacidade funcional total
  • 21: capacidade funcional total
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Not yet assigned (Istanbul Education and Research Hospital)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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