Vliv dominance ramene stabilizovaného metodou Open Latarjet na funkční zotavení ramene za 4,5 měsíce po operaci. (Dom Lat)
25. listopadu 2021 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Vliv dominance ramene stabilizovaného metodou Open Latarjet na funkční zotavení ramene za 4,5 měsíce po operaci: Pacienti operovaní na dominantní straně vs. pacienti operovaní na nedominantní straně vs. zdravé kontroly
Cílem této studie je kvantifikovat funkční deficity jako funkci dominance ramene stabilizovaného otevřeným výkonem Latarjet 4,5 měsíce po operaci ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
162
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti a zdraví dobrovolníci ve věku 15 až 45 let.
Pacienti mají operované rameno po úrazu při sportovní aktivitě.
Popis
- Pacienti ze dvou studií: „Reprodukovatelnost funkčních testů ramene pro návrat ke sportu u pacientů operovaných s přední nestabilitou ramene“ CPP č. 2018-A03013-52 a „Validace kompozitního skóre S-STARTS k posouzení funkcí ramene a schopnost pacienta vrátit se ke sportu po stabilizaci ramene procedurou Latarjet (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
- zdravých dobrovolníků ze dvou studií: „Reprodukovatelnost funkčních testů ramene pro návrat ke sportu u pacientů operovaných s přední nestabilitou ramene „CPP č. 2018-A03013-52“ a „Rizikové faktory luxace ramene u hráčů rugby. Prediktivní platnost kompozitního skóre S-STARTS "MR4612110620
Kritéria pro zařazení:
Pacienti: o pacient ve věku 15 až 45 let
- Výskyt poranění vyžadujícího chirurgický zákrok při sportovní aktivitě
- Snížená nestabilita ramene pomocí otevřené procedury Latarjet
- Operace prováděná chirurgy z Ortopedického centra Santy (Lyon)
- Zařazení na základě rozhodnutí chirurga během návštěvy 4 měsíce po operaci
Zdraví dobrovolníci:
- dobrovolník ve věku 15 až 45 let
- Věnujte se pravidelné sportovní aktivitě
Obě skupiny:
- Pacient podepsal informovaný souhlas
- Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Skupina pacientů:
- Kontraindikace pro chirurga
- Mít jinou patologii v horních končetinách
- Představte konstituční hyperlaxitu
- Mít ztuhlost nebo recidivu vykloubení ramene po operaci
Zdraví dobrovolníci:
- Zdravotní anamnéza bolesti/zranění horní končetiny za posledních 12 měsíců
- Ortopedická chirurgie na horních končetinách v anamnéze
Obě skupiny:
- Chráněný subjekt: dospělá osoba v opatrovnictví, opatrovnictví nebo jiné právní ochraně, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
|
Francouzská verze ramenní nestability Návrat do sportu po zranění
|
|
Pacienti po operaci dominantního bočního ramene
|
Francouzská verze ramenní nestability Návrat do sportu po zranění
|
|
Pacienti operovali rameno na nedominantní straně
|
Francouzská verze ramenní nestability Návrat do sportu po zranění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
S-STARTS složené skóre pro každého účastníka
Časové okno: 1 hodina
|
Skóre mezi 0 a 21:
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
5. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
5. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Not yet assigned (Istanbul Education and Research Hospital)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .