Influencia de la Dominancia del Hombro Estabilizado por Procedimiento Abierto de Latarjet en la Recuperación Funcional del Hombro a los 4,5 Meses del Postoperatorio. (Dom Lat)
25 de noviembre de 2021 actualizado por: Ramsay Générale de Santé
Influencia de la Dominancia del Hombro Estabilizado por Latarjet Abierto en la Recuperación Funcional del Hombro a los 4.5 Meses Postoperatorio: Pacientes Operados del Lado Dominante vs. Pacientes Operados del Lado No Dominante vs. Controles Sanos
El objetivo de este estudio es cuantificar los déficits funcionales en función de la dominancia del hombro estabilizado por el procedimiento abierto de Latarjet a los 4,5 meses del postoperatorio en comparación con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lyon, Francia, 69008
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios pacientes y sanos entre 15 y 45 años.
Los pacientes tienen un hombro operado después de una lesión durante una actividad deportiva.
Descripción
- Pacientes de dos estudios: "Reproducibilidad de pruebas funcionales del hombro para la vuelta al deporte de pacientes operados de inestabilidad anterior del hombro" CPP n° 2018-A03013-52 y "Validación del puntaje compuesto S-STARTS para evaluar las funciones del hombro y la capacidad del paciente para volver a hacer deporte tras la estabilización del hombro mediante el procedimiento de Latarjet (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
- voluntarios sanos de dos estudios: "Reproducibilidad de las pruebas funcionales del hombro para la reincorporación al deporte de pacientes operados de inestabilidad anterior del hombro" CPP n° 2018-A03013-52" y "Factores de riesgo para luxación de hombro en jugadores de rugby. Validez predictiva de la puntuación compuesta S-STARTS "MR4612110620
Criterios de inclusión:
Pacientes: o paciente entre 15 y 45 años
- Ocurrencia de la lesión que requiere cirugía durante una actividad deportiva
- Inestabilidad de hombro reducida por el procedimiento abierto de Latarjet
- Cirugía realizada por cirujanos del Centro Ortopédico Santy (Lyon)
- Inclusión por decisión del cirujano en la visita a los 4 meses del postoperatorio
Voluntarios sanos:
- voluntario entre 15 y 45 años
- Practicar una actividad deportiva regular
Ambos grupos:
- Paciente habiendo firmado un consentimiento informado
- Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
Grupo de pacientes:
- Contraindicación del cirujano
- Tiene otra patología en los miembros superiores
- Presentar una hiperlaxitud constitucional.
- Tiene rigidez o recurrencia de la dislocación del hombro después de la cirugía.
Voluntarios sanos:
- Antecedentes médicos de dolor/lesión en las extremidades superiores en los últimos 12 meses
- Antecedentes médicos de cirugía ortopédica en miembros superiores
Ambos grupos:
- Sujeto protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntarios sanos
|
Versión francesa de Shoulder Inestability Return-to-Sport after Injury
|
|
Pacientes con cirugía de hombro del lado dominante
|
Versión francesa de Shoulder Inestability Return-to-Sport after Injury
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|
Pacientes operados del hombro del lado no dominante
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Versión francesa de Shoulder Inestability Return-to-Sport after Injury
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación compuesta de S-STARTS para cada participante
Periodo de tiempo: 1 hora
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Puntuación entre 0 y 21:
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
5 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Not yet assigned
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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