Avoimen Latarjet-toimenpiteen vakautetun olkapään dominanssin vaikutus olkapään toiminnalliseen palautumiseen 4,5 kuukauden kuluttua leikkauksesta. (Dom Lat)
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
Avoimen Latarjet-toimenpiteen stabiloiman olkapään dominanssin vaikutus olkapään toiminnalliseen palautumiseen 4,5 kuukauden kuluttua leikkauksesta: Dominoivalla puolella leikatut potilaat vs. ei-dominoivalla puolella leikatut potilaat vs. terveet kontrollit
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida toiminnalliset puutteet Latarjetin avoimella menetelmällä stabiloidun olkapään dominanssin funktiona 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset 15–45-vuotiaat.
Potilaiden olkapää leikataan urheilun aikana tapahtuneen vamman jälkeen.
Kuvaus
- Potilaat kahdesta tutkimuksesta: "Olkapään toiminnallisten testien toistettavuus olkapään etuosan epävakauden vuoksi leikattujen potilaiden urheiluun palaamiseksi "CPP n° 2018-A03013-52 ja "S-STARTS-yhdistelmäpisteen validointi toimintojen arvioimiseksi olkapään ja potilaan kyky palata urheiluun sen jälkeen, kun olkapää on vakautettu Latarjet-toimenpiteellä (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
- terveitä vapaaehtoisia kahdesta tutkimuksesta: "Olkapään toiminnallisten testien uusittavuus olkapään etuosan epävakauden vuoksi leikattujen potilaiden urheiluun palaamiseksi "CPP n° 2018-A03013-52" ja "Riskitekijät olkapään sijoiltaan rugbyn pelaajilla. S-STARTS-yhdistelmäpisteen "MR4612110620
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat: o potilas 15-45 vuotta vanha
- Leikkausta vaativan vamman ilmaantuminen urheilun aikana
- Vähensi hartioiden epävakautta avoimella Latarjet-menettelyllä
- Santy Orthopedic Centerin (Lyon) kirurgien suorittama leikkaus
- Mukaan ottaminen kirurgin päätöksellä käynnin aikana 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Terveet vapaaehtoiset:
- vapaaehtoisena 15-45-vuotiaat
- Harjoittele säännöllistä urheilutoimintaa
Molemmat ryhmät:
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmä:
- Kirurgin vasta-aihe
- Onko sinulla toinen patologia yläraajoissa
- Esitä perustuslaillinen liikaleikkaus
- Olkapään jäykkyys tai sijoiltaanmenon uusiutuminen leikkauksen jälkeen
Terveet vapaaehtoiset:
- Lääketieteellinen historia yläraajan kivuista/vammoista viimeisten 12 kuukauden aikana
- Yläraajojen ortopedisen leikkauksen sairaushistoria
Molemmat ryhmät:
- Suojeltu subjekti: holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen aikuinen, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Ranskankielinen versio olkapään epävakauden palautumisesta urheiluun loukkaantumisen jälkeen
|
|
Hallitsevat sivuolkapääleikkauspotilaat
|
Ranskankielinen versio olkapään epävakauden palautumisesta urheiluun loukkaantumisen jälkeen
|
|
Potilaat leikattiin olkapäälle ei-dominoivalla puolella
|
Ranskankielinen versio olkapään epävakauden palautumisesta urheiluun loukkaantumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S-STARTS yhdistelmäpisteet jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Pisteet välillä 0-21:
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Not yet assigned
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapäävammat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat