Invloed van de dominantie van de schouder gestabiliseerd door de Open Latarjet-procedure op het functionele herstel van de schouder 4,5 maanden postoperatief. (Dom Lat)
25 november 2021 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé
Invloed van de dominantie van de schouder gestabiliseerd door de Open Latarjet-procedure op het functionele herstel van de schouder na 4,5 maanden postoperatief: patiënten geopereerd aan de dominante zijde vs. patiënten geopereerd aan de niet-dominante zijde vs. gezonde controles
Het doel van deze studie is om de functionele tekorten te kwantificeren als een functie van de dominantie van de schouder gestabiliseerd door de open procedure van Latarjet 4,5 maand postoperatief in vergelijking met gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
162
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt en gezonde vrijwilligers tussen 15 en 45 jaar.
Patiënten hebben een geopereerde schouder na een blessure tijdens een sportactiviteit.
Beschrijving
- Patiënten uit twee onderzoeken: "Reproduceerbaarheid van functionele tests van de schouder voor de terugkeer naar sport van patiënten geopereerd aan anterieure instabiliteit van de schouder" CPP nr. 2018-A03013-52 en "Validatie van de samengestelde S-STARTS-score om de functies te beoordelen van de schouder en het vermogen van de patiënt om weer te gaan sporten na stabilisatie van de schouder door de Latarjet-procedure (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
- gezonde vrijwilligers uit twee onderzoeken: "Reproduceerbaarheid van functionele tests van de schouder voor de terugkeer naar sport van patiënten geopereerd aan anterieure instabiliteit van de schouder" CPP nr. 2018-A03013-52" en "Risicofactoren voor schouderdislocatie bij rugbyspelers. Voorspellende validiteit van de samengestelde S-STARTS-score "MR4612110620
Inclusiecriteria:
Patiënten: o patiënt tussen 15 en 45 jaar oud
- Optreden van de verwonding die een operatie vereist tijdens een sportactiviteit
- Verminderde schouderinstabiliteit door de open Latarjet-procedure
- Chirurgie uitgevoerd door chirurgen van het Orthopedisch Centrum Santy (Lyon)
- Opname bij besluit van de chirurg tijdens het bezoek 4 maanden na de operatie
Gezonde vrijwilligers:
- vrijwilliger tussen de 15 en 45 jaar
- Oefen een regelmatige sportactiviteit
Beide groepen:
- Patiënt heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend
- Betrokkene aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
Patiëntengroep:
- Contra-indicatie van de chirurg
- Heb een andere pathologie in de bovenste ledematen
- Presenteer een constitutionele hyperlaxiteit
- Heb stijfheid of herhaling van ontwrichting van de schouder na de operatie
Gezonde vrijwilligers:
- Medische voorgeschiedenis van pijn/letsel aan de bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- Medische geschiedenis van orthopedische chirurgie aan de bovenste ledematen
Beide groepen:
- Beschermd subject: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
Franse versie van Shoulder Instability Return-to-Sport after Injury
|
|
Patiënten met een dominante zijschouderoperatie
|
Franse versie van Shoulder Instability Return-to-Sport after Injury
|
|
Patiënten werden geopereerd aan de schouder aan de niet-dominante zijde
|
Franse versie van Shoulder Instability Return-to-Sport after Injury
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
S-STARTS samengestelde score voor elke deelnemer
Tijdsspanne: 1 uur
|
Score tussen 0 en 21:
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
5 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Not yet assigned (Istanbul Education and Research Hospital)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .