Indflydelse af skulderens dominans stabiliseret af den åbne Latarjet-procedure på den funktionelle restitution af skulderen 4,5 måneder postoperativt. (Dom Lat)
25. november 2021 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Indflydelse af skulderens dominans stabiliseret af den åbne Latarjet-procedure på den funktionelle restitution af skulderen efter 4,5 måneder postoperativt: Patienter opereret på den dominante side vs. patienter opereret på den ikke-dominante side vs. sunde kontroller
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere de funktionelle underskud som funktion af dominansen af skulderen stabiliseret ved den åbne procedure af Latarjet 4,5 måneder postoperativt sammenlignet med raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
162
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter og raske frivillige mellem 15 og 45 år.
Patienter har en opereret skulder efter en skade under en sportsaktivitet.
Beskrivelse
- Patienter fra to undersøgelser: "Reproducerbarhed af funktionelle test af skulderen for tilbagevenden til sport af patienter opereret på forreste ustabilitet af skulderen" CPP n ° 2018-A03013-52 og "Validering af S-STARTS sammensatte score for at vurdere funktionerne af skulderen og patientens evne til at vende tilbage til sport efter stabilisering af skulderen ved Latarjet-proceduren (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
- sunde frivillige fra to undersøgelser: "Reproducerbarhed af funktionelle test af skulderen til tilbagevenden til sport af patienter opereret på forreste ustabilitet af skulderen "CPP n ° 2018-A03013-52" og "Risikofaktorer for skulderluksation hos rugbyspillere. Prædiktiv gyldighed af S-STARTS sammensatte score "MR4612110620
Inklusionskriterier:
Patienter: o patient mellem 15 og 45 år
- Forekomst af den skade, der kræver operation under en sportsaktivitet
- Reduceret skulderinstabilitet ved den åbne Latarjet-procedure
- Kirurgi udført af kirurger fra Santy Orthopaedic Center (Lyon)
- Inddragelse efter beslutning af kirurgen under besøget 4 måneder postoperativt
Sunde frivillige:
- frivillig mellem 15 og 45 år
- Udøv en regelmæssig sportsaktivitet
Begge grupper:
- Patienten har underskrevet et informeret samtykke
- Person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
Patientgruppe:
- Kontraindikation af kirurgen
- Har en anden patologi i de øvre lemmer
- Præsenter en konstitutionel hyperlaksitet
- Har stivhed eller tilbagevendende dislokation af skulderen efter operationen
Sunde frivillige:
- Sygehistorie med smerter/skade i øvre lemmer inden for de seneste 12 måneder
- Sygehistorie med ortopædisk kirurgi på de øvre lemmer
Begge grupper:
- Beskyttet subjekt: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
|
Fransk version af skulderinstabilitet Return-to-Sport efter skade
|
|
Dominerende sideskulderopererede patienter
|
Fransk version af skulderinstabilitet Return-to-Sport efter skade
|
|
Patienterne opererede skulderen på den ikke-dominante side
|
Fransk version af skulderinstabilitet Return-to-Sport efter skade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S-STARTS sammensat score for hver deltager
Tidsramme: 1 time
|
Score mellem 0 og 21:
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
5. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2021
Først opslået (Faktiske)
9. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Not yet assigned
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .