Влияние доминантности плеча, стабилизированного открытой процедурой Latarjet, на функциональное восстановление плеча через 4,5 месяца после операции. (Dom Lat)
25 ноября 2021 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé
Влияние доминантного плеча, стабилизированного открытой процедурой Latarjet, на функциональное восстановление плеча через 4,5 месяца после операции: пациенты, оперированные на доминирующей стороне, по сравнению с пациентами, оперированными на недоминантной стороне, по сравнению со здоровым контролем
Целью данного исследования является количественная оценка функционального дефицита в зависимости от доминирования плеча, стабилизированного с помощью открытой процедуры Latarjet, через 4,5 месяца после операции по сравнению со здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
162
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты и здоровые добровольцы в возрасте от 15 до 45 лет.
Пациенты перенесли операцию на плече после травмы во время занятий спортом.
Описание
- Пациенты из двух исследований: «Воспроизводимость функциональных тестов плеча для возвращения к спорту пациентов, прооперированных по поводу передней нестабильности плеча» CPP № 2018-A03013-52 и «Валидация комплексной оценки S-STARTS для оценки функций плеча и способность пациента вернуться к занятиям спортом после стабилизации плеча по процедуре Latarjet (VAL-S-STARTS)" MR3016020520
- здоровые добровольцы из двух исследований: «Воспроизводимость функциональных тестов плеча для возвращения в спорт пациентов, оперированных по поводу передней нестабильности плеча» CPP № 2018-A03013-52 и «Факторы риска вывиха плеча у игроков в регби». Прогностическая достоверность составной оценки S-STARTS "MR4612110620
Критерии включения:
Пациенты: пациент в возрасте от 15 до 45 лет.
- Возникновение травмы, требующей хирургического вмешательства, во время занятий спортом
- Уменьшение нестабильности плечевого сустава с помощью открытой операции Latarjet
- Операция проводится хирургами ортопедического центра Санти (Лион)
- Включение по решению хирурга во время визита через 4 месяца после операции
Здоровые добровольцы:
- волонтер от 15 до 45 лет
- Регулярно занимайтесь спортом
Обе группы:
- Пациент, подписавший информированное согласие
- Субъект, аффилированный или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
Группа пациентов:
- Противопоказание хирурга
- Наличие другой патологии верхних конечностей
- Присутствует конституциональная гиперрасслабленность
- Имеют тугоподвижность или рецидив вывиха плеча после операции
Здоровые добровольцы:
- Боли/травмы верхних конечностей в анамнезе за последние 12 месяцев
- История болезни ортопедических операций на верхних конечностях
Обе группы:
- Охраняемый субъект: совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Французская версия программы «Возвращение в спорт при нестабильности плеча после травмы»
|
|
Пациенты с операцией на доминирующем боковом плече
|
Французская версия программы «Возвращение в спорт при нестабильности плеча после травмы»
|
|
Пациенты, оперированные на плече на недоминантной стороне
|
Французская версия программы «Возвращение в спорт при нестабильности плеча после травмы»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл S-STARTS для каждого участника
Временное ограничение: 1 час
|
Оценка от 0 до 21:
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Not yet assigned (Istanbul Education and Research Hospital)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .