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糖尿病に関する携帯電話ベースのビデオ教育

2021年11月28日 更新者:Özlem Tekir、Balikesir University

2型糖尿病患者における携帯電話ベースの遠隔ビデオ教育の有効性:ランダム化比較試験

この研究の目的は、2 型糖尿病患者に与えられた携帯電話ベースの遠隔ビデオ教育が、代謝変数と認知社会的要因に与える影響を調べることでした。 この研究はランダム化比較試験です。

調査の概要

詳細な説明

材料および方法:

この研究はランダム化比較試験です。

参加者:

研究の母集団は、2018 年 7 月から 2019 年 1 月の間に病院の糖尿病外来診療所を受診した 2 型糖尿病患者で構成され、一方、研究サンプルには、包含を満たした 2 型糖尿病患者の合計 100 人が含まれていました。基準を満たし、研究への参加に同意した。 この研究は、介入群の 46 人 (n = 46) と対照群の 47 人 (n = 47) を含む合計 93 人の被験者で完了しました。 研究者が文献に沿って作成した糖尿病患者の診断およびフォローアップ フォーム (社会人口統計学的特性、糖尿病関連特性、代謝値)、およびトルコの多次元糖尿病質問票 (T-MDDQ) は、データを収集するために使用されます。

教材の準備と内容:

教育資料は、4 つの異なるガイドラインに基づいていました。糖尿病とその合併症の診断、治療、フォローアップのガイドライン。糖尿病の診断と治療のガイドライン;糖尿病の医療専門家のための国際的な教育ガイドライン。 これらのリソースに沿って研究者によって作成および提示された糖尿病教育ビデオは、参加者のスマートフォンに部分的に送信されました。 教育内容は「糖尿病とは?」の8セクションで構成されています。 (基本的な考え方、症状、診断基準、重要性)、糖尿病の医療栄養療法、糖尿病の運動療法、糖尿病の治療、糖尿病の急性合併症、糖尿病の慢性合併症、糖尿病の足の問題、糖尿病のある生活、糖尿病の管理特別な場合に。

データ収集プロセス:

介入グループ: 最初のミーティングで、介入グループの個人は、ビデオベースの糖尿病教育と、ビデオを入手する方法について知らされ、データ収集フォームが管理されました。 外来診療のフォローアップ中に同日に採取された血液分析結果(HbA1c、グルコース、総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド)が記録されました。 問診票の投与後、血圧、身長、体重を測定し、一次面接を終了した。 最初のインタビューの後、以前に作成された糖尿病教育ビデオが、週に 2 回、個人の携帯電話に送信されました。 動画の投稿は合計 4 週間で完了しました。 2 回目のインタビューでは、ビデオの提出が完了してから 3 か月後に、データ収集フォームが個人に再配布され、血液分析結果が記録されました。 血圧と体重を測って面接終了。 1 回目と 2 回目のインタビューの間の期間中、個人は定期的な外来フォローアップを受け続けました。

対照群: 最初のインタビューで、対照群の糖尿病患者に研究に関する情報が与えられ、データ収集フォームが管理されました。 外来診療のフォローアップ中に同日に採取された血液分析結果(HbA1c、グルコース、総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド)が記録されました。 血圧、身長、体重の測定が行われた後、最初のインタビューが完了しました。 その後、個人は、他の手順なしで定期的な外来フォローアップを受け続けました. 3 か月後の 2 回目の面接では、データ収集用紙の再提出と、血液検査の結果、血圧、体重の測定結果が記録されました。 2 回目のインタビューの最後に、対照群の個人にも糖尿病教育ビデオが送信され、同じ教育が提供されました。

データ分析:

社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 25.0 (IBM Corp. Armonk, NY) を使用してデータを分析しました。 P<.05 は統計的に有意であると認められました。 記述統計では、平均、±標準偏差、中央値、最小値と最大値、およびパーセンテージが使用され、ノンパラメトリック検定では、Mann-Whitney U、Pearson のカイ 2 乗、Fisher の正確検定、McNemar の検定、Wilcoxon の符号付き順位検定、およびスピアマンのロー測定が採用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altıeylül
      • Balıkesir、Altıeylül、七面鳥、10100
        • Balıkesir University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも6か月間、2型糖尿病の診断を受けている。
  • 18 歳から 65 歳の間であること。
  • 経口抗糖尿病薬および/またはインスリン療法を受けている。
  • ビデオ メッセージの受信と再生が可能な携帯電話を持っていること。
  • 研究への参加を志願する。
  • コミュニケーションを妨げる聴覚や発話などの感覚障害

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • ビデオメッセージを受信して​​再生できる携帯電話を持っていない
  • 研究に参加する気がない
  • 聴覚や発話などのコミュニケーションを妨げる感覚障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
連続番号が奇数の個人が介入群に割り当てられた (n=46)
最初のインタビューの後、以前に作成された糖尿病教育ビデオが、週に 2 回、個人の携帯電話に送信されました。 動画の投稿は合計 4 週間で完了しました。 2 回目のインタビューでは、ビデオの提出が完了してから 3 か月後に、データ収集フォームが個人に再配布され、血液分析結果が記録されました。
NO_INTERVENTION:対照群
コントロールグループに偶数番号を持つもの(n = 47)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トルコの多次元糖尿病アンケート
時間枠:プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)

ベースラインの糖尿病関連の認知および社会的要因からの 3 か月での変化。 応答は、リッカート型スケール (0-まったく重要ではない) でした。

ない、100-非常に重要) がマークされています。 高校のスコアは自己効力感を認識しており、結果は高い期待を示しています。

プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1C
時間枠:プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)
HbA1C-3 か月のベースライン HbA1C からの変化
プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)
グルコース
時間枠:プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)
グルコース - 3 か月でのベースライン グルコースからの変化
プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)
総コレステロール
時間枠:プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)
総コレステロール - 3 か月でのベースラインの総コレステロールからの変化
プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)
HDL
時間枠:プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)
HDL - 3 か月でのベースライン HDL からの変化
プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)
LDL
時間枠:プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)
LDL - 3 か月でのベースライン LDL からの変化
プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)
中性脂肪
時間枠:プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)
トリグリセリド - 3 か月でのベースライン トリグリセリドからの変化
プレテスト(ベースライン)、ポストテスト(3か月のフォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali Kamil Bayraktar、Balikesir University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月28日

最初の投稿 (実際)

2021年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月28日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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