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基于手机的糖尿病视频教育

2021年11月28日 更新者:Özlem Tekir、Balikesir University

基于手机的远程视频教育对 2 型糖尿病患者的有效性:一项随机对照试验

本研究旨在检验基于手机的远程视频教育对 2 型糖尿病患者的代谢变量和认知社会因素的影响。 本研究是一项随机对照试验。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

材料和方法:

本研究是一项随机对照试验。

参加者:

该研究的人群包括 2018 年 7 月至 2019 年 1 月期间到医院糖尿病门诊就诊的 2 型糖尿病患者,另一方面,研究样本包括总共 100 名符合纳入标准的 2 型糖尿病患者标准并同意参加研究。 该研究共有 93 名受试者完成,其中干预组 46 名 (n = 46) 和对照组 47 名 (n = 47)。 研究人员根据文献编制的糖尿病患者诊断和随访表(社会人口特征、糖尿病相关特征、代谢值)和土耳其多维糖尿病问卷(T-MDDQ)用于收集数据。

教育材料的准备和内容:

教育材料基于四种不同的指南,即成人糖尿病教育工作者指南;糖尿病及其并发症的诊断、治疗和随访指南;糖尿病诊断和治疗指南;和国际糖尿病卫生专业人员教育指南。 研究人员根据这些资源制作和呈现的糖尿病教育视频被部分发送到参与者的智能手机上。 教育内容包括8个部分:什么是糖尿病? (基本概念、症状、诊断标准、重要性)、糖尿病医学营养疗法、糖尿病运动疗法、糖尿病医学治疗、糖尿病急性并发症、糖尿病慢性并发症、糖尿病足部问题、糖尿病生活、糖尿病管理特殊情况下。

数据采集​​过程:

干预组:在第一次会议中,干预组的个人被告知基于视频的糖尿病教育以及他们将如何获得视频,并管理数据收集表格。 记录门诊随访期间同一天采集的血液分析结果(HbA1c、葡萄糖、总胆固醇、HDL、LDL、甘油三酯)。 完成表格管理后,进行了血压、身高和体重测量,并完成了第一次访谈。 第一次采访后,之前制作的糖尿病教育视频以每周两集的形式发送到个人的手机上。 视频提交在总共四个星期内完成。 在第二次采访中,在视频提交完成三个月后,重新向个人提供数据收集表格,并记录血液分析结果。 在测量了他们的血压和体重后,采访就结束了。 在第一次和第二次面谈之间的这段时间里,个人继续接受常规门诊随访。

对照组:在第一次访谈中,向对照组中的糖尿病患者提供了有关该研究的信息,然后进行了数据收集表格。 记录门诊随访期间同一天采集的血液分析结果(HbA1c、葡萄糖、总胆固醇、HDL、LDL、甘油三酯)。 测量完血压、身高和体重后,第一次访谈就结束了。 后来,个人继续接受常规门诊随访,而无需任何其他程序。 在三个月后举行的第二次面谈中,重新填写了数据收集表,记录了血液分析结果、血压和体重测量值。 在第二次访谈结束时,也将糖尿病教育视频发送给对照组中的个体,并向他们提供相同的教育。

数据分析:

社会科学统计软件包 (SPSS) 25.0 版(IBM Corp. Armonk, NY)用于分析数据。 P<.05 被认为具有统计学意义。 在描述性统计中,使用均值、±标准差、中位数、最小值和最大值以及百分比,在非参数检验中,使用 Mann-Whitney U、Pearson 卡方检验、Fisher 精确检验、McNemar 检验、Wilcoxon 符号秩检验和采用了 Spearman 的 rho 测量值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altıeylül
      • Balıkesir、Altıeylül、火鸡、10100
        • Balıkesir University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 2 型糖尿病至少 6 个月。
  • 年龄在 18-65 岁之间。
  • 正在接受口服抗糖尿病药和/或胰岛素治疗。
  • 拥有一部可以接收和播放视频信息的手机。
  • 自愿参加研究。
  • 感觉障碍,如听力和言语,将妨碍交流

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 没有可以接收和播放视频消息的手机
  • 不愿意参加研究
  • 有感觉障碍,如听力和口语,妨碍交流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
序列号为奇数的个体被分配到干预组 (n=46)
第一次采访后,之前制作的糖尿病教育视频以每周两集的形式发送到个人的手机上。 视频提交在总共四个星期内完成。 在第二次采访中,在视频提交完成三个月后,重新向个人提供数据收集表格,并记录血液分析结果。
NO_INTERVENTION:控制组
偶数为对照组(n=47)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
土耳其多维糖尿病问卷
大体时间:测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)

3 个月时与基线糖尿病相关的认知和社会因素的变化。 响应采用李克特式量表(0-完全不重要)。

不,100-非常重要)被标记。 高中分数感知自我效能和结果表明高期望。

测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)
HbA1C-3 个月时基线 HbA1C 的变化
测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)
葡萄糖
大体时间:测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)
葡萄糖 - 3 个月时葡萄糖基线的变化
测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)
总胆固醇
大体时间:测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)
总胆固醇 - 3 个月时总胆固醇相对于基线的变化
测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)
高密度脂蛋白
大体时间:测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)
HDL - 3 个月时基线 HDL 的变化
测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)
低密度脂蛋白
大体时间:测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)
低密度脂蛋白 - 3 个月时基线低密度脂蛋白的变化
测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)
甘油三酯
大体时间:测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)
甘油三酯 - 3 个月时基线甘油三酯的变化
测试前(基线)、测试后(3 个月跟进)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ali Kamil Bayraktar、Balikesir University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月28日

首次发布 (实际的)

2021年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月28日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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