Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mobiele telefoons gebaseerde video-educatie over diabetes

28 november 2021 bijgewerkt door: Özlem Tekir, Balikesir University

Effectiviteit van op mobiele telefoons gebaseerd video-onderwijs op afstand bij personen met diabetes type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van op mobiele telefoons gebaseerd video-onderwijs op afstand dat wordt gegeven aan personen met diabetes type 2 op metabole variabelen en cognitief-sociale factoren. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

MATERIALEN EN METHODES:

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deelnemers:

De populatie van het onderzoek bestond uit personen met diabetes type 2 die zich tussen juli 2018 en januari 2019 bij de polikliniek voor diabetes in het ziekenhuis meldden. criteria en stemde ermee in om deel te nemen aan het onderzoek. De studie werd afgerond met in totaal 93 proefpersonen, waaronder 46 in de interventiegroep (n = 46) en 47 in de controlegroep (n = 47). Een diagnose- en follow-upformulier voor personen met diabetes (socio-demografische kenmerken, diabetesgerelateerde kenmerken, metabolische waarden), opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, en de Turkse Multidimensionale Diabetes Vragenlijst (T-MDDQ) werden gebruikt om de gegevens te verzamelen.

Voorbereiding en inhoud van het onderwijsmateriaal:

Het voorlichtingsmateriaal was gebaseerd op vier verschillende richtlijnen, namelijk richtlijnen voor docenten voor volwassenen met diabetes; de richtlijnen voor diagnose, behandeling en follow-up van diabetes mellitus en de complicaties ervan; richtlijnen voor diagnose en behandeling van diabetes; en internationale onderwijsrichtlijnen voor professionals in de diabeteszorg. De diabetesvoorlichtingsvideo's die door de onderzoeker zijn opgesteld en gepresenteerd in overeenstemming met deze bronnen, zijn in delen naar de smartphones van de deelnemers gestuurd. De educatieve inhoud bestond uit 8 onderdelen: wat is diabetes? (basisbegrippen, symptomen, diagnostische criteria, belang), medische voedingstherapie bij diabetes, oefentherapie bij diabetes, medische behandeling bij diabetes, acute complicaties bij diabetes, chronische complicaties bij diabetes, voetproblemen bij diabetes, leven met diabetes en diabetesmanagement onder speciale gevallen.

Gegevensverzamelingsproces:

De interventiegroep: tijdens de eerste bijeenkomst werden de personen in de interventiegroep geïnformeerd over de op video gebaseerde diabeteseducatie en hoe ze de video's zouden krijgen, en werden formulieren voor gegevensverzameling afgenomen. De bloedanalyseresultaten (HbA1c, glucose, totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceride) die op dezelfde dag tijdens de poliklinische follow-ups werden genomen, werden geregistreerd. Na de afname van de formulieren werden bloeddruk, lengte en gewicht gemeten en werd het eerste interview afgerond. Na het eerste interview werden eerder gemaakte video's over diabeteseducatie twee afleveringen per week naar de mobiele telefoons van de personen gestuurd. De video-inzending was in totaal vier weken voltooid. In het tweede interview, drie maanden nadat de video-inzending was voltooid, werden de formulieren voor gegevensverzameling opnieuw aan de personen verstrekt en werden de resultaten van de bloedanalyse geregistreerd. Het interview werd afgerond na het meten van hun bloeddruk en gewicht. Gedurende de periode tussen het eerste en het tweede interview bleven de individuen routinematige poliklinische follow-ups ontvangen.

De controlegroep: In het eerste interview kregen de personen met diabetes in de controlegroep informatie over het onderzoek, waarna formulieren voor gegevensverzameling werden afgenomen. De bloedanalyseresultaten (HbA1c, glucose, totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceride) die op dezelfde dag tijdens de poliklinische follow-ups werden genomen, werden geregistreerd. Het eerste interview werd afgerond nadat de bloeddruk, lengte en gewicht waren gemeten. Later bleven individuen routinematige poliklinische follow-ups ontvangen zonder enige andere procedures. Bij het tweede interview dat drie maanden later werd gehouden, werden de gegevensverzamelingsformulieren opnieuw afgenomen en werden de resultaten van bloedanalyse, bloeddruk en gewichtsmetingen geregistreerd. Aan het einde van het tweede interview werden ook voorlichtingsvideo's over diabetes naar de personen in de controlegroep gestuurd, en zij kregen dezelfde voorlichting.

Gegevensanalyse:

Het statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) versie 25.0 (IBM Corp. Armonk, NY) werd gebruikt om de gegevens te analyseren. P<.05 werd statistisch significant geaccepteerd. In beschrijvende statistiek werden gemiddelde, ± standaarddeviatie, mediaan, minimum- en maximumwaarden en percentages gebruikt, en in niet-parametrische tests Mann-Whitney U, Pearson's chikwadraat, Fisher's exact-test, McNemar's-test, Wilcoxon-signed ranks-test en Spearman's rho-metingen werden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Kalkoen, 10100
        • Balıkesir University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 6 maanden de diagnose diabetes mellitus type 2 hebben.
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
  • Orale antidiabetica en/of insulinetherapie gebruiken.
  • Een mobiele telefoon hebben die videoboodschappen kan ontvangen en afspelen.
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Zintuiglijke verliezen zoals gehoor en spraak die communicatie verhinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar zijn
  • Geen mobiele telefoon hebben die videoboodschappen kan ontvangen en afspelen
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Zintuiglijk verlies hebben, zoals horen en spreken, dat communicatie verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
individuen met oneven volgnummers werden toegewezen aan de interventiegroep (n=46)
Na het eerste interview werden eerder gemaakte video's over diabeteseducatie twee afleveringen per week naar de mobiele telefoons van de personen gestuurd. De video-inzending was in totaal vier weken voltooid. In het tweede interview, drie maanden nadat de video-inzending was voltooid, werden de formulieren voor gegevensverzameling opnieuw aan de personen verstrekt en werden de resultaten van de bloedanalyse geregistreerd.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
die met even nummers naar de controlegroep (n=47).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Turkse multidimensionale diabetesvragenlijst
Tijdsspanne: pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)

Verandering ten opzichte van baseline diabetesgerelateerde cognitieve en sociale factoren na 3 maanden. Antwoorden waren op een Likert-type schaal (0-helemaal niet significant).

niet, 100-erg belangrijk) is gemarkeerd. Hoge schoolscores gepercipieerde self-efficacy en resultaat wijzen op hoge verwachtingen.

pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1C
Tijdsspanne: pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)
HbA1C-verandering ten opzichte van baseline HbA1C na 3 maanden
pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)
glucose
Tijdsspanne: pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)
glucose - verandering ten opzichte van baseline glucose na 3 maanden
pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)
totale cholesterol
Tijdsspanne: pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)
totaal cholesterol - verandering ten opzichte van baseline totaal cholesterol na 3 maanden
pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)
HDL
Tijdsspanne: pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)
HDL-verandering ten opzichte van baseline HDL na 3 maanden
pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)
LDL
Tijdsspanne: pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)
LDL-verandering ten opzichte van baseline LDL na 3 maanden
pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)
triglyceride
Tijdsspanne: pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)
triglyceride - verandering ten opzichte van baseline triglyceride na 3 maanden
pre-test (baseline), post-test (3 maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Kamil Bayraktar, Balikesir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren