Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучающее видео о диабете с помощью мобильного телефона

28 ноября 2021 г. обновлено: Özlem Tekir, Balikesir University

Эффективность дистанционного видеообучения с помощью мобильного телефона у людей с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на изучение влияния дистанционного видеообучения с помощью мобильного телефона, предоставляемого людям с диабетом 2 типа, на метаболические переменные и когнитивно-социальные факторы. Это исследование является рандомизированным контролируемым испытанием.

Обзор исследования

Подробное описание

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

Это исследование является рандомизированным контролируемым испытанием.

Участники:

Популяция исследования состояла из лиц с диабетом 2 типа, обратившихся в амбулаторное отделение больничного диабета в период с июля 2018 г. по январь 2019 г., а выборка исследования, с другой стороны, включала в общей сложности 100 человек с диабетом 2 типа, которые соответствовали критериям критерии и согласились на участие в исследовании. Исследование было завершено с участием 93 человек, в том числе 46 человек в группе вмешательства (n = 46) и 47 человек в контрольной группе (n = 47). Форма диагностики и последующего наблюдения для лиц с диабетом (социально-демографические характеристики, характеристики, связанные с диабетом, метаболические показатели), подготовленная исследователем в соответствии с литературой, и Турецкий многомерный опросник по диабету (T-MDDQ) были используется для сбора данных.

Подготовка и содержание учебного материала:

Учебный материал был основан на четырех различных руководствах, а именно: на методических рекомендациях для взрослых с диабетом; рекомендации по диагностике, лечению и последующему наблюдению при сахарном диабете и его осложнениях; рекомендации по диагностике и лечению диабета; и международные рекомендации по обучению специалистов в области диабета. Образовательные видеоролики о диабете, подготовленные и представленные исследователем в соответствии с этими ресурсами, были отправлены на смартфоны участников частями. Образовательный контент состоял из 8 разделов: что такое сахарный диабет? (основные понятия, симптомы, диагностические критерии, важность), лечебное питание при диабете, лечебная физкультура при диабете, медикаментозное лечение диабета, острые осложнения диабета, хронические осложнения диабета, проблемы со стопами при диабете, жизнь с диабетом и лечение диабета по особым случаям.

Процесс сбора данных:

Группа вмешательства: На первой встрече участники группы вмешательства были проинформированы о видео-обучении диабету и о том, как они получат видео, а также были введены формы для сбора данных. Регистрировали результаты анализов крови (HbA1c, глюкоза, общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды), взятых в тот же день при амбулаторном диспансерном наблюдении. После введения форм были проведены измерения артериального давления, роста и веса, а также завершено первое интервью. После первого интервью созданные ранее обучающие видеоролики о диабете отправлялись на мобильные телефоны людей по два эпизода в неделю. Подача видео была завершена в общей сложности за четыре недели. Во втором интервью, через три месяца после завершения подачи видео, лицам были повторно введены формы для сбора данных, и были записаны результаты анализа крови. Интервью было завершено после измерения артериального давления и веса. В период между первым и вторым опросом лица продолжали проходить плановое амбулаторное наблюдение.

Контрольная группа: в ходе первого интервью лицам с диабетом из контрольной группы была предоставлена ​​информация об исследовании, а затем им были розданы формы для сбора данных. Регистрировали результаты анализов крови (HbA1c, глюкоза, общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды), взятых в тот же день при амбулаторном диспансерном наблюдении. Первое интервью было завершено после измерения артериального давления, роста и веса. Позже люди продолжали получать обычные амбулаторные наблюдения без каких-либо других процедур. Во втором интервью, проведенном через три месяца, формы для сбора данных были повторно введены, и результаты анализа крови, артериального давления и измерения веса были записаны. В конце второго интервью участникам контрольной группы также были разосланы обучающие видео по диабету, и им была предоставлена ​​такая же информация.

Анализ данных:

Для анализа данных использовался статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 25.0 (IBM Corp. Armonk, NY). P<0,05 считалось статистически значимым. В описательной статистике использовались среднее значение, ± стандартное отклонение, медиана, минимальные и максимальные значения и проценты, а в непараметрических критериях U Манна-Уитни, хи-квадрат Пирсона, точный критерий Фишера, критерий Макнемара, критерий знаковых рангов Уилкоксона и Были использованы измерения ро Спирмена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Турция, 10100
        • Balıkesir University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие сахарного диабета 2 типа не менее 6 месяцев.
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Нахождение на пероральной противодиабетической и/или инсулиновой терапии.
  • Наличие мобильного телефона, способного принимать и воспроизводить видеосообщения.
  • Добровольное участие в исследовании.
  • Сенсорные потери, такие как слух и речь, которые препятствуют общению

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 лет
  • Отсутствие мобильного телефона, способного принимать и воспроизводить видеосообщения
  • Не желает участвовать в исследовании
  • Сенсорная потеря, такая как слух и речь, которая препятствует общению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
лица с нечетными порядковыми номерами были отнесены к группе вмешательства (n = 46)
После первого интервью созданные ранее обучающие видеоролики о диабете отправлялись на мобильные телефоны людей по два эпизода в неделю. Подача видео была завершена в общей сложности за четыре недели. Во втором интервью, через три месяца после завершения подачи видео, лицам были повторно введены формы для сбора данных, и были записаны результаты анализа крови.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
с четными номерами в контрольную группу (n=47).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Турецкий многомерный опросник по диабету
Временное ограничение: до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)

Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных и социальных факторов, связанных с диабетом, через 3 месяца. Ответы были по шкале Лайкерта (0 — совсем не значимо).

нет, 100-очень важно) отмечено. Оценки средней школы воспринимали самоэффективность и результаты указывают на высокие ожидания.

до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1C
Временное ограничение: до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)
Изменение HbA1C по сравнению с исходным уровнем HbA1C через 3 месяца
до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)
глюкоза
Временное ограничение: до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)
глюкоза - изменение исходного уровня глюкозы через 3 месяца
до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)
общий холестерин
Временное ограничение: до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)
общий холестерин - изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 3 месяца
до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)
ЛПВП
Временное ограничение: до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)
ЛПВП - изменение по сравнению с исходным уровнем ЛПВП через 3 месяца
до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)
ЛПНП
Временное ограничение: до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)
LDL - изменение по сравнению с исходным уровнем LDL через 3 месяца
до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)
триглицерид
Временное ограничение: до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)
триглицерид - изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 3 месяца
до теста (базовый уровень), после теста (3 месяца наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ali Kamil Bayraktar, Balikesir University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться