Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja wideo na temat cukrzycy z wykorzystaniem telefonów komórkowych

28 listopada 2021 zaktualizowane przez: Özlem Tekir, Balikesir University

Skuteczność edukacji wideo na odległość z wykorzystaniem telefonów komórkowych u osób z cukrzycą typu 2: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu wideoedukacji na odległość z użyciem telefonów komórkowych, prowadzonej u osób z cukrzycą typu 2, na zmienne metaboliczne i czynniki poznawczo-społeczne. To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

MATERIAŁY I METODY:

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem.

Uczestnicy:

Populacja badania składała się z osób z cukrzycą typu 2, które zgłosiły się do przyszpitalnej poradni diabetologicznej w okresie od lipca 2018 do stycznia 2019, natomiast próba badawcza obejmowała łącznie 100 osób z cukrzycą typu 2, które spełniały kryteria włączenia kryteriów i wyraził zgodę na udział w badaniu. Badanie ukończyły łącznie 93 osoby, w tym 46 w grupie interwencyjnej (n = 46) i 47 w grupie kontrolnej (n = 47). Opracowany przez badacza na podstawie piśmiennictwa formularz diagnozy i obserwacji chorych na cukrzycę (charakterystyka socjodemograficzna, charakterystyka cukrzycowa, wartości metaboliczne) oraz Turecki Wielowymiarowy Kwestionariusz Diabetologiczny (T-MDDQ) zostały wykorzystywane do zbierania danych.

Przygotowanie i treść materiałów edukacyjnych:

Materiał edukacyjny został oparty na czterech różnych wytycznych, a mianowicie wytycznych edukatora dla dorosłych z cukrzycą; wytyczne dotyczące diagnozy, leczenia i obserwacji cukrzycy i jej powikłań; wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia cukrzycy; oraz międzynarodowe wytyczne edukacyjne dla pracowników służby zdrowia zajmujących się cukrzycą. Przygotowane i zaprezentowane przez badacza filmy edukacyjne dotyczące cukrzycy zgodnie z tymi zasobami zostały rozesłane na smartfony uczestników w częściach. Treść edukacyjna składała się z 8 działów: czym jest cukrzyca? (podstawowe pojęcia, objawy, kryteria diagnostyczne, znaczenie), dietetyczna terapia cukrzycy, terapia ruchowa w cukrzycy, leczenie zachowawcze w cukrzycy, ostre powikłania cukrzycy, przewlekłe powikłania cukrzycy, problemy ze stopami w cukrzycy, życie z cukrzycą i leczenie cukrzycy w szczególnych przypadkach.

Proces zbierania danych:

Grupa interwencyjna: Na pierwszym spotkaniu osoby z grupy interwencyjnej zostały poinformowane o edukacji diabetologicznej opartej na filmach wideo oraz sposobie, w jaki otrzymają filmy, a także udostępniono formularze gromadzenia danych. Rejestrowano wyniki badań krwi (HbA1c, glukoza, cholesterol całkowity, HDL, LDL, triglicerydy) pobrane tego samego dnia podczas wizyt kontrolnych w poradni. Po podaniu formularzy wykonano pomiary ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała oraz zakończono pierwszy wywiad. Po pierwszym wywiadzie utworzone wcześniej filmy edukacyjne dotyczące cukrzycy były wysyłane na telefony komórkowe osób w dwóch odcinkach tygodniowo. Przesyłanie wideo zostało zakończone w sumie w ciągu czterech tygodni. Podczas drugiego wywiadu, trzy miesiące po zakończeniu przesyłania filmu, osobom ponownie podano formularze do zbierania danych i zarejestrowano wyniki analizy krwi. Wywiad zakończono po zmierzeniu ciśnienia krwi i masy ciała. W okresie między pierwszym a drugim wywiadem osoby nadal otrzymywały rutynowe kontrole ambulatoryjne.

Grupa kontrolna: Podczas pierwszego wywiadu osoby chore na cukrzycę z grupy kontrolnej otrzymywały informacje o badaniu, a następnie otrzymywały formularze zbierania danych. Rejestrowano wyniki badań krwi (HbA1c, glukoza, cholesterol całkowity, HDL, LDL, triglicerydy) pobrane tego samego dnia podczas wizyt kontrolnych w poradni. Pierwszy wywiad zakończono po wykonaniu pomiarów ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała. Później osoby nadal otrzymywały rutynowe kontrole ambulatoryjne bez żadnych innych procedur. W drugim wywiadzie, który odbył się trzy miesiące później, ponownie podano formularze zbierania danych i zarejestrowano wyniki analizy krwi, ciśnienie krwi i pomiary masy ciała. Pod koniec drugiego wywiadu filmy edukacyjne dotyczące cukrzycy zostały wysłane również do osób z grupy kontrolnej i otrzymały taką samą edukację.

Analiza danych:

Do analizy danych wykorzystano pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 25.0 (IBM Corp. Armonk, NY). P<0,05 uznano za istotne statystycznie. W statystyce opisowej zastosowano średnią ± odchylenie standardowe, medianę, wartości minimalne i maksymalne oraz procenty, a w testach nieparametrycznych U Manna-Whitneya, chi-kwadrat Pearsona, dokładny test Fishera, test McNemara, test rang ze znakami Wilcoxona oraz Zastosowano pomiary rho Spearmana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Indyk, 10100
        • Balıkesir University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie diagnozy cukrzycy typu 2 od co najmniej 6 miesięcy.
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat.
  • Stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych i/lub insuliny.
  • Posiadanie telefonu komórkowego zdolnego do odbierania i odtwarzania wiadomości wideo.
  • Wolontariat do udziału w badaniu.
  • Ubytki sensoryczne, takie jak słuch i mowa, które uniemożliwiają komunikację

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat
  • Brak telefonu komórkowego zdolnego do odbierania i odtwarzania wiadomości wideo
  • Brak chęci udziału w badaniu
  • Utrata czucia, taka jak słuch i mówienie, która uniemożliwia komunikację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
osoby o nieparzystych numerach sekwencyjnych zostały przydzielone do grupy interwencyjnej (n=46)
Po pierwszym wywiadzie utworzone wcześniej filmy edukacyjne dotyczące cukrzycy były wysyłane na telefony komórkowe osób w dwóch odcinkach tygodniowo. Przesyłanie wideo zostało zakończone w sumie w ciągu czterech tygodni. Podczas drugiego wywiadu, trzy miesiące po zakończeniu przesyłania filmu, osobom ponownie podano formularze do zbierania danych i zarejestrowano wyniki analizy krwi.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
osoby z liczbami parzystymi do grupy kontrolnej (n=47).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Turecki wielowymiarowy kwestionariusz dotyczący cukrzycy
Ramy czasowe: przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)

Zmiana w stosunku do wyjściowych czynników poznawczych i społecznych związanych z cukrzycą po 3 miesiącach. Odpowiedzi były na skali typu Likerta (0 – w ogóle nieistotne).

nie, 100 – bardzo ważne) jest zaznaczone. Wyniki szkół średnich postrzegane jako poczucie własnej skuteczności i wyniki wskazują na wysokie oczekiwania.

przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1C
Ramy czasowe: przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)
Zmiana HbA1C od wartości wyjściowej HbA1C po 3 miesiącach
przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)
glukoza
Ramy czasowe: przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)
glukoza – zmiana od poziomu glukozy wyjściowej po 3 miesiącach
przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)
całkowity cholesterol – zmiana w stosunku do wyjściowego całkowitego cholesterolu po 3 miesiącach
przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)
HDL
Ramy czasowe: przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)
HDL – zmiana od wyjściowego HDL po 3 miesiącach
przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)
LDL
Ramy czasowe: przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)
LDL – zmiana od wyjściowego LDL po 3 miesiącach
przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)
triglicerydy
Ramy czasowe: przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)
trójglicerydów – zmiana triglicerydów w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
przed testem (linia bazowa), po teście (3 miesiące obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Kamil Bayraktar, Balikesir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj