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Educación en video sobre la diabetes basada en teléfonos móviles

28 de noviembre de 2021 actualizado por: Özlem Tekir, Balikesir University

Eficacia de la educación en video a distancia basada en teléfonos móviles en personas con diabetes tipo 2: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la educación en video a distancia basada en teléfonos móviles que se brinda a las personas con diabetes tipo 2 sobre las variables metabólicas y los factores cognitivo-sociales. Este estudio es un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

MATERIALES Y MÉTODOS:

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio.

Participantes:

La población del estudio estuvo constituida por personas con diabetes tipo 2 que acudieron a la consulta externa de diabetes del hospital entre julio de 2018 y enero de 2019, y la muestra del estudio, por otro lado, incluyó un total de 100 personas con diabetes tipo 2 que cumplieron con la inclusión. criterios y aceptaron participar en el estudio. El estudio se completó con un total de 93 sujetos, incluidos 46 en el grupo de intervención (n = 46) y 47 en el grupo de control (n = 47). Un Formulario de Diagnóstico y Seguimiento para Individuos con Diabetes (características sociodemográficas, características relacionadas con la diabetes, valores metabólicos), que fue elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura, y el Cuestionario de Diabetes Multidimensional Turco (T-MDDQ) fueron utilizado para recopilar los datos.

Preparación y contenido del material educativo:

El material educativo se basó en cuatro pautas diferentes, a saber, pautas para educadores para adultos con diabetes; las guías de diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la diabetes mellitus y sus complicaciones; directrices para el diagnóstico y tratamiento de la diabetes; y directrices de educación internacional para profesionales de la salud en diabetes. Los videos educativos sobre diabetes preparados y presentados por el investigador de acuerdo con estos recursos se enviaron a los teléfonos inteligentes de los participantes en partes. El contenido educativo constaba de 8 secciones: ¿Qué es la diabetes? (conceptos básicos, síntomas, criterios de diagnóstico, importancia), terapia de nutrición médica en diabetes, terapia de ejercicio en diabetes, tratamiento médico en diabetes, complicaciones agudas de diabetes, complicaciones crónicas de diabetes, problemas en los pies en diabetes, vida con diabetes y control de diabetes bajo casos especiales.

Proceso de recogida de datos:

El grupo de intervención: En la primera reunión, se informó a las personas del grupo de intervención sobre la educación diabética basada en videos y cómo obtendrían los videos, y se administraron los formularios de recopilación de datos. Se registraron los resultados de los análisis de sangre (HbA1c, glucosa, colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos) tomados el mismo día durante los controles ambulatorios. Después de la administración de los formularios, se tomaron medidas de presión arterial, altura y peso, y se completó la primera entrevista. Después de la primera entrevista, los videos educativos sobre diabetes creados previamente se enviaron a los teléfonos móviles de las personas en dos episodios por semana. El envío del video se completó en un total de cuatro semanas. En la segunda entrevista, tres meses después de que se completó la presentación del video, se volvieron a administrar los formularios de recopilación de datos a las personas y se registraron los resultados de los análisis de sangre. La entrevista se completó después de medir su presión arterial y peso. Durante el período entre la primera y la segunda entrevista, los individuos continuaron recibiendo seguimientos ambulatorios de rutina.

El grupo de control: En la primera entrevista, a las personas con diabetes del grupo de control se les proporcionó información sobre el estudio y luego se administraron formularios de recolección de datos. Se registraron los resultados de los análisis de sangre (HbA1c, glucosa, colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos) tomados el mismo día durante los controles ambulatorios. La primera entrevista se completó después de realizar las mediciones de presión arterial, altura y peso. Posteriormente, las personas continuaron recibiendo seguimientos ambulatorios de rutina sin ningún otro procedimiento. En la segunda entrevista realizada tres meses después, se volvieron a administrar los formularios de recolección de datos y se registraron los resultados de los análisis de sangre, la presión arterial y las medidas de peso. Al final de la segunda entrevista, también se enviaron videos educativos sobre diabetes a las personas del grupo de control, y se les brindó la misma educación.

Análisis de los datos:

Se utilizó el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 25.0 (IBM Corp. Armonk, NY) para analizar los datos. Se aceptó como estadísticamente significativa una p < 0,05. En estadística descriptiva se utilizó media, ± desviación estándar, mediana, valores mínimos y máximos y porcentajes, y en pruebas no paramétricas U de Mann-Whitney, chi-cuadrado de Pearson, prueba exacta de Fisher, prueba de McNemar, prueba de rangos con signo de Wilcoxon y Se emplearon medidas de rho de Spearman.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Pavo, 10100
        • Balıkesir University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 durante al menos 6 meses.
  • Tener entre 18 y 65 años.
  • Estar en tratamiento con antidiabéticos orales y/o insulina.
  • Disponer de un teléfono móvil capaz de recibir y reproducir videomensajes.
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Pérdidas sensoriales como la audición y el habla que impedirán la comunicación.

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años
  • No tener un teléfono móvil capaz de recibir y reproducir videomensajes
  • No está dispuesto a participar en el estudio.
  • Tener pérdida sensorial, como la audición y el habla, que impide la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
los individuos con números de secuencia impares fueron asignados al grupo de intervención (n=46)
Después de la primera entrevista, los videos educativos sobre diabetes creados previamente se enviaron a los teléfonos móviles de las personas en dos episodios por semana. El envío del video se completó en un total de cuatro semanas. En la segunda entrevista, tres meses después de que se completó la presentación del video, se volvieron a administrar los formularios de recopilación de datos a las personas y se registraron los resultados de los análisis de sangre.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
aquellos con números pares al grupo de control (n=47).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario Turco de Diabetes Multidimensional
Periodo de tiempo: pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)

Cambio de los factores cognitivos y sociales relacionados con la diabetes de referencia a los 3 meses. Las respuestas estaban en una escala tipo Likert (0-nada significativo).

no, 100-muy importante) está marcada. Los puntajes de la escuela secundaria perciben la autoeficacia y el resultado indica altas expectativas.

pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1C
Periodo de tiempo: pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)
Cambio de HbA1C desde el valor inicial de HbA1C a los 3 meses
pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)
glucosa
Periodo de tiempo: pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)
glucosa -cambio desde la glucosa inicial a los 3 meses
pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)
colesterol total
Periodo de tiempo: pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)
colesterol total -cambio desde el nivel inicial de colesterol total a los 3 meses
pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)
HDL
Periodo de tiempo: pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)
HDL: cambio desde el HDL inicial a los 3 meses
pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)
LDL
Periodo de tiempo: pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)
Cambio de LDL desde el LDL basal a los 3 meses
pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)
triglicéridos
Periodo de tiempo: pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)
triglicéridos - cambio de los triglicéridos basales a los 3 meses
pre-test (línea de base), post-test (3 meses de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Kamil Bayraktar, Balikesir University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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