Educazione video basata sul telefono cellulare sul diabete
Efficacia dell'educazione video a distanza basata sul telefono cellulare nelle persone con diabete di tipo 2: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
MATERIALI E METODI:
Questo studio è uno studio controllato randomizzato.
Partecipanti:
La popolazione dello studio era composta da individui con diabete di tipo 2 che si sono presentati all'ambulatorio ospedaliero per il diabete tra luglio 2018 e gennaio 2019, e il campione dello studio, invece, comprendeva un totale di 100 individui con diabete di tipo 2 che soddisfacevano l'inclusione criteri e ha accettato di partecipare allo studio. Lo studio è stato completato con un totale di 93 soggetti, di cui 46 nel gruppo di intervento (n = 46) e 47 nel gruppo di controllo (n = 47). Un modulo di diagnosi e follow-up per gli individui con diabete (caratteristiche socio-demografiche, caratteristiche correlate al diabete, valori metabolici), che è stato preparato dal ricercatore in linea con la letteratura, e il questionario turco sul diabete multidimensionale (T-MDDQ) sono stati utilizzato per raccogliere i dati.
Preparazione e contenuto del materiale didattico:
Il materiale educativo era basato su quattro diverse linee guida, vale a dire le linee guida dell'educatore per adulti con diabete; le linee guida per la diagnosi, il trattamento e il follow-up del diabete mellito e delle sue complicanze; linee guida per la diagnosi e il trattamento del diabete; e linee guida educative internazionali per gli operatori sanitari del diabete. I video educativi sul diabete preparati e presentati dal ricercatore in linea con queste risorse sono stati inviati in parte agli smartphone dei partecipanti. Il contenuto educativo consisteva in 8 sezioni: cos'è il diabete? (concetti di base, sintomi, criteri diagnostici, importanza), terapia nutrizionale medica nel diabete, terapia fisica nel diabete, trattamento medico nel diabete, complicanze acute del diabete, complicanze croniche del diabete, problemi ai piedi nel diabete, convivenza con il diabete e gestione del diabete in casi speciali.
Processo di raccolta dei dati:
Il gruppo di intervento: nel primo incontro, le persone del gruppo di intervento sono state informate sull'educazione al diabete basata su video e su come avrebbero ottenuto i video, e sono stati somministrati i moduli per la raccolta dei dati. Sono stati registrati i risultati delle analisi del sangue (HbA1c, glucosio, colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi) rilevati lo stesso giorno durante i controlli ambulatoriali. Dopo la somministrazione dei moduli, sono state effettuate le misurazioni della pressione arteriosa, dell'altezza e del peso ed è stata completata la prima intervista. Dopo la prima intervista, i video educativi sul diabete creati in precedenza sono stati inviati ai telefoni cellulari delle persone in due episodi a settimana. La presentazione del video è stata completata in un totale di quattro settimane. Nella seconda intervista, tre mesi dopo che la presentazione del video era stata completata, i moduli per la raccolta dei dati sono stati nuovamente somministrati alle persone e sono stati registrati i risultati delle analisi del sangue. L'intervista è stata completata dopo aver misurato la pressione sanguigna e il peso. Durante il periodo tra la prima e la seconda intervista, le persone hanno continuato a ricevere controlli ambulatoriali di routine.
Il gruppo di controllo: nella prima intervista, agli individui con diabete nel gruppo di controllo sono state fornite informazioni sullo studio, quindi sono stati somministrati moduli di raccolta dati. Sono stati registrati i risultati delle analisi del sangue (HbA1c, glucosio, colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi) rilevati lo stesso giorno durante i controlli ambulatoriali. La prima intervista è stata completata dopo la misurazione della pressione sanguigna, dell'altezza e del peso. Successivamente, le persone hanno continuato a ricevere follow-up ambulatoriali di routine senza altre procedure. Nella seconda intervista tenutasi tre mesi dopo, sono stati somministrati nuovamente i moduli di raccolta dati e sono stati registrati i risultati delle analisi del sangue, la pressione sanguigna e le misurazioni del peso. Al termine della seconda intervista, i video educativi sul diabete sono stati inviati anche agli individui del gruppo di controllo, ai quali è stata fornita la stessa educazione.
Analisi dei dati:
Per analizzare i dati è stato utilizzato il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 25.0 (IBM Corp. Armonk, NY). P <.05 è stato accettato statisticamente significativo. Nella statistica descrittiva sono stati utilizzati media, ± deviazione standard, mediana, valori minimo e massimo e percentuali, e nei test non parametrici U di Mann-Whitney, chi-quadro di Pearson, test esatto di Fisher, test di McNemar, test dei ranghi con segno di Wilcoxon e Sono state impiegate le misurazioni rho di Spearman.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altıeylül
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Balıkesir, Altıeylül, Tacchino, 10100
- Balıkesir University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 da almeno 6 mesi.
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
- Essere in terapia antidiabetica orale e/o insulinica.
- Avere un telefono cellulare in grado di ricevere e riprodurre videomessaggi.
- Volontariato per partecipare allo studio.
- Perdite sensoriali come l'udito e la parola che impediscono la comunicazione
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni
- Non avere un telefono cellulare in grado di ricevere e riprodurre videomessaggi
- Non disposto a partecipare allo studio
- Avere una perdita sensoriale come l'udito e il parlare che impedisce la comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
gli individui con numeri di sequenza dispari sono stati assegnati al gruppo di intervento (n=46)
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Dopo la prima intervista, i video educativi sul diabete creati in precedenza sono stati inviati ai telefoni cellulari delle persone in due episodi a settimana.
La presentazione del video è stata completata in un totale di quattro settimane.
Nella seconda intervista, tre mesi dopo che la presentazione del video era stata completata, i moduli per la raccolta dei dati sono stati nuovamente somministrati alle persone e sono stati registrati i risultati delle analisi del sangue.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
quelli con numeri pari al gruppo di controllo (n=47).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario turco sul diabete multidimensionale
Lasso di tempo: pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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Variazione dai fattori cognitivi e sociali correlati al diabete al basale a 3 mesi. Le risposte erano su una scala di tipo Likert (0-per niente significativo). no, 100-molto importante) è contrassegnato. I punteggi delle scuole superiori hanno percepito l'autoefficacia e il risultato indica grandi aspettative. |
pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HbA1C
Lasso di tempo: pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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Variazione di HbA1C rispetto al basale HbA1C a 3 mesi
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pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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glucosio
Lasso di tempo: pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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variazione del glucosio rispetto al valore basale del glucosio a 3 mesi
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pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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colesterolo totale
Lasso di tempo: pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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colesterolo totale -variazione rispetto al colesterolo totale basale a 3 mesi
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pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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HDL
Lasso di tempo: pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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HDL -variazione rispetto al basale HDL a 3 mesi
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pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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LDL
Lasso di tempo: pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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LDL -variazione rispetto al basale LDL a 3 mesi
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pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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trigliceridi
Lasso di tempo: pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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trigliceridi -variazione rispetto al basale dei trigliceridi a 3 mesi
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pre-test (basale), post-test (follow-up di 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Kamil Bayraktar, Balikesir University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAUN"OTEKİR-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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