Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonbasert videoopplæring om diabetes

28. november 2021 oppdatert av: Özlem Tekir, Balikesir University

Effektiviteten av mobiltelefonbasert fjernvideoutdanning hos personer med type 2-diabetes: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av mobiltelefonbasert fjernvideoundervisning gitt til personer med type 2 diabetes på metabolske variabler og kognitive-sosiale faktorer. Denne studien er en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MATERIALER OG METODER:

Denne studien er en randomisert kontrollert studie.

Deltakere:

Populasjonen i studien besto av personer med type 2-diabetes som oppsøkte diabetespoliklinikk på sykehus mellom juli 2018 og januar 2019, og studieutvalget på den annen side inkluderte totalt 100 personer med type 2-diabetes som møtte inkluderingen kriterier og gikk med på å delta i studien. Studien ble fullført med totalt 93 forsøkspersoner, inkludert 46 i intervensjonsgruppen (n = 46) og 47 i kontrollgruppen (n= 47). Et diagnose- og oppfølgingsskjema for personer med diabetes (sosiodemografiske egenskaper, diabetesrelaterte egenskaper, metabolske verdier), som ble utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, og det tyrkiske multidimensjonale diabetesspørreskjemaet (T-MDDQ) ble brukes til å samle inn dataene.

Utarbeidelse og innhold i undervisningsmateriellet:

Utdanningsmaterialet var basert på fire ulike retningslinjer, nemlig pedagogens retningslinjer for voksne med diabetes; retningslinjer for diagnose, behandling og oppfølging av diabetes mellitus og dens komplikasjoner; diabetesdiagnose og retningslinjer for behandling; og internasjonale retningslinjer for utdanning for helsepersonell innen diabetes. Diabetesundervisningsvideoene utarbeidet og presentert av forskeren i tråd med disse ressursene ble sendt til deltakernes smarttelefoner i deler. Det pedagogiske innholdet besto av 8 seksjoner: hva er diabetes? (grunnleggende begreper, symptomer, diagnostiske kriterier, viktighet), medisinsk ernæringsterapi ved diabetes, treningsterapi ved diabetes, medisinsk behandling ved diabetes, akutte komplikasjoner av diabetes, kroniske komplikasjoner ved diabetes, fotproblemer ved diabetes, liv med diabetes og diabetesbehandling under spesielle tilfeller.

Datainnsamlingsprosess:

Intervensjonsgruppen: I det første møtet ble personene i intervensjonsgruppen informert om den videobaserte diabetesopplæringen og hvordan de ville få tak i videoene, og datainnsamlingsskjemaer ble administrert. Blodanalyseresultatene (HbA1c, glukose, totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserid) tatt samme dag under poliklinikkoppfølging ble registrert. Etter administrering av skjemaene ble det målt blodtrykk, høyde og vekt, og det første intervjuet ble gjennomført. Etter det første intervjuet ble diabetesopplæringsvideoer opprettet tidligere sendt til mobiltelefonene til personene i to episoder i uken. Videoinnsending ble fullført på totalt fire uker. I det andre intervjuet, tre måneder etter at videoinnsendingen var fullført, ble datainnsamlingsskjemaer administrert på nytt til individene, og blodanalyseresultater ble registrert. Intervjuet ble fullført etter å ha målt blodtrykk og vekt. I perioden mellom første og andre intervju fortsatte personene å motta rutinemessig poliklinisk oppfølging.

Kontrollgruppen: I det første intervjuet fikk personene med diabetes i kontrollgruppen informasjon om studien, og deretter ble datainnsamlingsskjemaer administrert. Blodanalyseresultatene (HbA1c, glukose, totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserid) tatt samme dag under poliklinikkoppfølging ble registrert. Det første intervjuet ble gjennomført etter målinger av blodtrykk, høyde og vekt. Senere fortsatte enkeltpersoner å motta rutinemessig poliklinisk oppfølging uten andre prosedyrer. I det andre intervjuet som ble holdt tre måneder senere, ble datainnsamlingsskjemaer administrert på nytt, og blodanalyseresultater, blodtrykk og vektmålinger ble registrert. På slutten av det andre intervjuet ble det også sendt videoer om diabetesopplæring til individene i kontrollgruppen, og de ble gitt samme opplæring.

Dataanalyse:

Den statistiske pakken for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 25.0 (IBM Corp. Armonk, NY) ble brukt til å analysere dataene. P<.05 ble akseptert statistisk signifikant. I beskrivende statistikk ble gjennomsnitt, ± standardavvik, median, minimum og maksimum verdier og prosenter brukt, og i ikke-parametriske tester, Mann-Whitney U, Pearsons chi-kvadrat, Fishers eksakte test, McNemars test, Wilcoxon signed ranks test, og Spearmans rho-målinger ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Tyrkia, 10100
        • Balıkesir University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha diagnosen type 2 diabetes mellitus i minst 6 måneder.
  • Å være mellom 18-65 år.
  • Å være på oral antidiabetika og/eller insulinbehandling.
  • Å ha en mobiltelefon som er i stand til å motta og spille av videomeldinger.
  • Melder seg frivillig til å delta i studien.
  • Sensoriske tap som hørsel og tale som vil hindre kommunikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år
  • Ikke å ha en mobiltelefon som er i stand til å motta og spille av videomeldinger
  • Ikke villig til å delta i studien
  • Å ha sansetap som hørsel og tale som hindrer kommunikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
individer med odde sekvensnummer ble tildelt intervensjonsgruppen (n=46)
Etter det første intervjuet ble diabetesopplæringsvideoer opprettet tidligere sendt til mobiltelefonene til personene i to episoder i uken. Videoinnsending ble fullført på totalt fire uker. I det andre intervjuet, tre måneder etter at videoinnsendingen var fullført, ble datainnsamlingsskjemaer administrert på nytt til individene, og blodanalyseresultater ble registrert.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
de med partall til kontrollgruppen (n=47).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det tyrkiske multidimensjonale diabetesspørreskjemaet
Tidsramme: pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)

Endring fra baseline diabetesrelaterte kognitive og sosiale faktorer ved 3 måneder. Svarene var på en Likert-skala (0-ikke i det hele tatt signifikant).

ikke, 100-veldig viktig) er merket. High school scores oppfattet selveffektivitet og resultat indikerer høye forventninger.

pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1C
Tidsramme: pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)
HbA1C-endring fra baseline HbA1C ved 3 måneder
pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)
glukose
Tidsramme: pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)
glukose -endring fra baseline glukose ved 3 måneder
pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)
totalt kolesterol
Tidsramme: pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)
total kolesterol -endring fra baseline total kolesterol ved 3 måneder
pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)
HDL
Tidsramme: pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)
HDL -endring fra baseline HDL ved 3 måneder
pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)
LDL
Tidsramme: pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)
LDL -endring fra baseline LDL ved 3 måneder
pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)
triglyserid
Tidsramme: pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)
triglyserid -endring fra baseline triglyserid ved 3 måneder
pre-test (baseline), post-test (3 måneders oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Kamil Bayraktar, Balikesir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere